跪求一份依照ISPE第二版调试与确认，做的系统划分及风险评估

二十五尺之下 · 发表于 2021-2-4 09:37:57

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目前怎么把指南转化，原料药新建厂房。咨询了大佬建议依照新指南做，以前的关键部件还没搞过

王可儿 · 发表于 2021-2-4 11:32:28

你看看这份中英文的有没有帮助

二十五尺之下 · 发表于 2021-2-4 12:00:24

王可儿发表于 2021-2-4 11:32
你看看这份中英文的有没有帮助

其实我就是想要个现成做过的不过谢谢啦

王可儿 · 发表于 2021-2-4 12:14:43

二十五尺之下发表于 2021-2-4 12:00
其实我就是想要个现成做过的不过谢谢啦

做过的暂时没有，但是我这边有解读版，看完之后感觉清晰不少，要不要看下

二十五尺之下 · 发表于 2021-2-4 12:41:01

王可儿发表于 2021-2-4 12:14
做过的暂时没有，但是我这边有解读版，看完之后感觉清晰不少，要不要看下

谢谢我有达谢谢

wangxiang8775 · 发表于 2021-2-18 15:11:49

谢谢分享，学习一下

沧海一舟 · 发表于 2023-3-24 09:23:36

谢谢分享，学习借鉴

cfda制药人 · 发表于 2024-1-3 13:39:43

二十五尺之下发表于 2021-2-4 12:00
其实我就是想要个现成做过的不过谢谢啦

解读版在哪里，能发出来吗？

snowpzc · 发表于 2024-7-29 11:51:11

谢谢分享，学习一下

[验证] 跪求一份依照ISPE第二版调试与确认，做的系统划分及风险评估