药典改版

小宝优优 · 发表于 2021-2-19 10:24:56

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各位大神，有写过药典改版后风险评估的吗？第一次做，没有头绪，方便给发个模板吗？谢谢！

歪说歪有李 · 发表于 2021-2-19 12:19:40

去年讲过两次啦。自己找找课件吧

维塔斯Vitas · 发表于 2021-2-19 12:33:49

差距分析更适合你

小宝优优 · 发表于 2021-2-19 15:06:15

歪把子发表于 2021-2-19 12:19
去年讲过两次啦。自己找找课件吧

在哪找呢？方便发个链接吗

小宝优优 · 发表于 2021-2-19 15:07:16

维塔斯Vitas 发表于 2021-2-19 12:33
差距分析更适合你

能给个模板吗，没有写过，没有头绪

歪说歪有李 · 发表于 2021-2-19 15:29:19

小宝优优发表于 2021-2-19 15:07
能给个模板吗，没有写过，没有头绪

晚上我回家找找

小宝优优 · 发表于 2021-2-19 15:43:54

歪把子发表于 2021-2-19 15:29
晚上我回家找找

谢谢，谢谢！多谢

小宝优优 · 发表于 2021-2-22 09:11:59

歪把子发表于 2021-2-19 15:29
晚上我回家找找

大神，找到了吗？

歪说歪有李 · 发表于 2021-2-22 21:15:26

小宝优优发表于 2021-2-22 09:11
大神，找到了吗？

我发现我没做风险评估，只是内部变更，单页评估，必须达到，没有别的措施。关键是计划做好。问题是现在都实施了，只要做到、该确认确认、该验证验证了就可以了。

求知者——小白 · 发表于 2021-2-22 21:32:04

我只做过设备的风险评估

歪说歪有李 · 发表于 2021-2-22 21:46:10

http://www.ourwen.com/goods/detail/goods_id/69

时间不够，若有必要，你自己看吧

Hsu1 · 发表于 2021-12-7 08:46:22

楼主做完了么？
同求指导

小宝优优 · 发表于 2022-4-20 11:14:32

Hsu1 发表于 2021-12-7 08:46
楼主做完了么？
同求指导

只做了差距对比，该确认的确认，该验证的验证。感觉做了又感觉好像没怎么做

，一头蒙。你们做了吗、交流一下

[2020版药典] 药典改版