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计算机化指南汇总

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药徒
发表于 2021-2-19 11:56:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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汇总了几个计算机化指南,希望可以帮助大家。

2-CFDA 药品记录与数据管理要求(试行)-2020.12.01.pdf

590.49 KB, 下载次数: 95

NMPA指南

3-FDA 21CFR第210和211部分:联邦条例法典.pdf

5.21 MB, 下载次数: 298

FDA指南

8-ISPE指南:数据完整性, 源于设计.pdf

5.63 MB, 下载次数: 99

ISPE指南

11-WHO 数据完整性指南:良好的数据和记录规范.pdf

535.66 KB, 下载次数: 85

WHO指南

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药徒
发表于 2021-2-19 12:01:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-2-19 12:30:59 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2021-2-19 12:31:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-2-19 13:08:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习
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药士
发表于 2021-2-19 16:34:37 | 显示全部楼层
搬运工

补充内容 (2021-2-19 18:20):
计算机化系统及数据完整性法规合集
https://www.ouryao.com/forum.php ... 614&fromuid=463
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
计算机化系统及数据完整性法规合集
https://www.ouryao.com/forum.php ... 614&fromuid=463
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2021-2-20 09:39:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2021-4-2 10:26:39 | 显示全部楼层
非常感谢您的分享~
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发表于 2022-1-9 21:51:21 | 显示全部楼层
感谢分享,辛苦了
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药神
发表于 2023-2-12 15:15:53 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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