EO灭菌

yueryang · 发表于 2021-2-27 17:28:47

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有谁做过载药涂层球囊，或者带电池和PCBA板的产品的EO灭菌吗？一般灭菌温度湿度怎么控制？

权起更衣 · 发表于 2021-2-27 22:13:37

药物球囊考虑药物稳定性，一般采用低温温度灭菌

zwq8866 · 发表于 2021-3-1 09:17:10

PCBA板灭菌有这个必要么？这个2灭菌验证不好做吧！

yueryang · 发表于 2021-3-1 10:51:14

权起更衣发表于 2021-2-27 22:13
药物球囊考虑药物稳定性，一般采用低温温度灭菌

一般你们采用的温度大概是多少？湿度有要求吗？

yueryang · 发表于 2021-3-1 10:52:13

zwq8866 发表于 2021-3-1 09:17
PCBA板灭菌有这个必要么？这个2灭菌验证不好做吧！

有些产品里面带电池和PCBA板，设计上比较难避免

权起更衣 · 发表于 2021-3-13 17:49:45

yueryang 发表于 2021-3-1 10:51
一般你们采用的温度大概是多少？湿度有要求吗？

40℃以下，温度控制多少要看研发的研究数据，或者灭菌后药物性能数据，药物不同对EO气体的敏感度应该也不一样。湿度Gas Dwell阶段有控制下限。

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:39:07

谢谢分享。