印章和签字是如何管理的

davidzjy · 发表于 2021-3-15 12:47:43

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1. 签字是否可以用签字章？
2. 文件可否使用电子签名？如果可以如何管理？
3. 其他印章（如检验）如何管理？是否建立了单独的管理制度？

714955898 · 发表于 2021-3-15 13:13:45

第一，签章是不允许的，因为别人可以拿着你的章盖，不是他本人操作或记录。第二，文件为什么要用电子签章？文件不应该是纸质受控吗？第三，我们检验章和受控章有使用人自行保存，没有单独设置管理规程。

davidzjy · 发表于 2021-3-15 13:42:42

714955898 发表于 2021-3-15 13:13
第一，签章是不允许的，因为别人可以拿着你的章盖，不是他本人操作或记录。第二，文件为什么要用电子签章？ ...

谢谢您的指导

画眉123 · 发表于 2021-3-15 13:53:27

检验员使用印章的编号在任命书中体现，并做印章发放回收记录。

kevin.wang · 发表于 2021-3-16 09:41:03

根据实际业务流程情况自行规定

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:37:24

感谢蒲友分享。

疯子小小 · 发表于 2024-6-4 14:10:07

有哪里说要盖章的吗？比如分发的记录要盖章，检验报告要盖章等，有哪里有说这个盖章吗？

这么近那么远 · 发表于 2024-6-6 14:38:09

那天华光的说可以用印章，且推荐用印章，说什么监管不信电子签名信印章了。器械行业要开倒车了吗？

BBCOME · 发表于 2024-6-6 14:58:18

不纠结，我刚学走，还不想跑。另外感觉盖印章不就是为了代签，企业规模不大的，还没有哪个忙到签字都没时间

Sampson1 · 发表于 2024-6-6 17:56:14

没见有明文规定不能用人员章。
但是如果用人员章，要做好规则防止误用代用。

电子签章，FDA有个规则：
Guidance for industry
21 CFR Part 11; Electronic Records; Electronic Signatures Validation