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研发转生产，新建生产车间，QA参与新车间建设，主要控制哪方面内容

話吥哆先森、

发表于 2021-3-23 15:13:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是一名研发QA，有项目申报后转产，要建设独立的生产车间。
请问这个时候研发QA参与，需要关注哪方面内容呢？
我原本是生产体系QA，对转产新建车间不太熟悉，希望能得到各位大神的指点

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发表于 2021-3-23 15:32:01 | 显示全部楼层

是制剂还是原料药？

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发表于 2021-3-23 15:54:00 | 显示全部楼层

干研发不好吗

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发表于 2021-3-23 15:59:33 | 显示全部楼层

羡慕楼主能有这样的机会啊，能学到很多东西啊

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发表于 2021-3-23 16:14:09 | 显示全部楼层

土建施工，强电弱点跟你无关，注意车间图纸审核，系统布局，早期的公用系统厂房URS，洁净区建设细节，然后设备招采，早期的URS，体系建设等等

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发表于 2021-3-23 16:35:57 | 显示全部楼层

你这是媳妇熬成婆了

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发表于 2021-3-23 17:01:55 | 显示全部楼层

转产？？？鸟尽弓藏

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发表于 2021-3-23 17:18:00 | 显示全部楼层

Q by D,QA要从design就介入，多问所以然，WHY。别怕不懂，一定要问。

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发表于 2021-3-23 17:27:05 | 显示全部楼层

URS-SAT-IQ-OQ-PQ设备验证，工艺验证，SOP修改

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話吥哆先森、

楼主| 发表于 2021-3-23 17:38:19 来自手机 | 显示全部楼层

生物制品，转产不好干，以前没接触过，现在根据工艺设计厂房图纸阶段，不知道主要抓哪方面

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話吥哆先森、

楼主| 发表于 2021-3-24 08:50:33 来自手机 | 显示全部楼层

珈蓝发表于 2021-03-23 16:14
土建施工，强电弱点跟你无关，注意车间图纸审核，系统布局，早期的公用系统厂房URS，洁净区建设细节，然后设备招采，早期的URS，体系建设等等

好的，谢谢

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发表于 2021-3-24 13:52:31 | 显示全部楼层

趁机学下GEP

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話吥哆先森、

楼主| 发表于 2021-3-25 11:16:14 来自手机 | 显示全部楼层

fromzjg 发表于 2021-03-24 13:52
趁机学下GEP

GEP是什么？

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发表于 2021-3-25 11:45:29 | 显示全部楼层

話吥哆先森、发表于 2021-3-25 11:16
GEP是什么？

良好工程质量管理规范

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发表于 2021-6-25 13:53:43 | 显示全部楼层

机会不错，学习的东西很多，看你能把握住么

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奶犇挤不出特

发表于 2021-7-8 08:52:39 | 显示全部楼层

主要是控制吵架，协调各部门关系！和各部门职责!

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发表于 2022-8-15 20:31:23 | 显示全部楼层

感谢分享。

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发表于 2022-11-6 18:14:27 | 显示全部楼层

看你这个帖子是一年多以前的了，现在车间应该都建好了吧，都做了什么分享一下感受呗

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发表于 2022-11-18 10:13:13 | 显示全部楼层

生产工艺流程、人物流，防止污染、交叉污染和混淆

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