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[生产运营] 统计分析软件验证

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发表于 2021-3-25 10:24:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,Minitab软件使用前确实是需要进行验证吗?首次验证的话是请供应商进行验证吗?主要验证哪些内容呢?不进行验证的话会有什么风险呢?

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药生
发表于 2021-3-25 10:38:04 | 显示全部楼层
这个和EXCELL表格验证类似,用系统自带的功能不用,如果做成域,才需要。这个你可以问下公司的IT,一般普通的功能如过程能力是不需要的。
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 楼主| 发表于 2021-3-25 10:42:36 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2021-3-25 10:38
这个和EXCELL表格验证类似,用系统自带的功能不用,如果做成域,才需要。这个你可以问下公司的IT,一般普通 ...

明白了,多谢
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药徒
发表于 2021-3-25 11:23:16 | 显示全部楼层
就标准软件的验证就行,包括你的系统、基础架构、网络等,根据日常使用及管理,然后风险评估,制定验证策略,软件里面的功能不需要你验证,而且一般人也验证不了。
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药士
发表于 2021-3-25 13:26:03 | 显示全部楼层
请问,Minitab软件使用前确实是需要进行验证吗?
答:根本不需要



首次验证的话是请供应商进行验证吗?


答:需要合同签订时候说明 是否需要供应商提供验证资料



主要验证哪些内容呢?

答:根本不需要。如果非要需要,无非是弄一些检查方看不懂的描述文字。



不进行验证的话会有什么风险呢?

答:检查方 会给你开一条 你自己也无法整改的 不符合项。  类似 :如果上帝是万能的,那么上帝能不能造一块自己也推不动的石头呢?



点评

偏差调查及整改结论是:上帝不是万能的。  详情 回复 发表于 2021-3-29 09:58
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药生
发表于 2021-3-29 09:58:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-3-25 13:26
请问,Minitab软件使用前确实是需要进行验证吗?
答:根本不需要

偏差调查及整改结论是:上帝不是万能的。
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药神
发表于 2023-3-11 22:36:20 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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