关于实验室和4Q的问题，请大佬们帮忙分析一下

liuwei0516 · 发表于 2021-4-2 11:29:00

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1.实验室是由A公司承建，但设备都是由B公司购买，请问4Q该怎么做（A与B同属于集团公司的子公司）
2.如果要把实验室转到B公司名下，是不是只需要A公司的转租协议就可以了

wgx1979 · 发表于 2021-4-2 11:34:57

设备4Q应该是设备供应商做，和谁购买的没关系

liuwei0516 · 发表于 2021-4-2 11:39:48

wgx1979 发表于 2021-4-2 11:34
设备4Q应该是设备供应商做，和谁购买的没关系

刚接手这个工作，实验室都已经搞好了，什么确认都没有做，现在可以补吗

wgx1979 · 发表于 2021-4-2 11:55:32

现在必须做，不是补，从现在开始

liuwei0516 · 发表于 2021-4-2 11:59:23

wgx1979 发表于 2021-4-2 11:55
现在必须做，不是补，从现在开始

意思是以现在的日期为准，开始做4Q是吗

xm123123 · 发表于 2021-4-2 14:09:49

可以这么说！

jkhihioik · 发表于 2021-4-2 15:29:18

实验室建立起来验收时候就应该做完相应的验证文件

liuwei0516 · 发表于 2021-4-2 16:08:38

jkhihioik 发表于 2021-4-2 15:29
实验室建立起来验收时候就应该做完相应的验证文件

实验室已经建好了，但4Q都没做，现在补还来得及吗

BOBO1899 · 发表于 2021-4-2 16:59:31

实验室和设备没有关系。你说的是实验室验收吧？谁施工的找谁验收。设备4Q找设备供应商做。

临渊求药James · 发表于 2021-4-3 11:40:26

liuwei0516 发表于 2021-4-2 16:08
实验室已经建好了，但4Q都没做，现在补还来得及吗

对于实验室验收：
1、补充URS，明确各个功能区的及实际需求，如房间温湿度控制、是否需要微压差、哪些地方需要380V电源，是否需要网络端口等。
2、DQ，根据URS及现在已建好的实验室进行确认，如果有不符合需求的地方要求整改后再确认。
3、IQ，检查实验室各部件情况，包括墙体、打胶、试验台面安装等。
4、OQ，对实验室运行情况进行确认，如主操作区跟辅助区的温湿度、照度、噪音、排水等。
5、一般不做PQ的。

对于实验室内设备：
1、设备是否已购买？如没有，写URS进行采购。若已采购，先根据拟定用途进行URS起草，再根据URS与设备实际情况对比确定是否需要增购、调整设备原计划用途等。
2、制定验证主计划，规划好验证、计量的安排。
3、常规IQ、OQ、PQ了。

晴天骄子 · 发表于 2021-4-5 08:43:05

最讨厌干的就是这种啥都干好了然后来一句我们要做文件。我觉得你现在要做的是一个风险评估，评估确认你们已经建好的厂房设备是否能够满足你们的所有试验需求。然后对所有设备的3Q进行确认。我觉得后补什么URS都有点为了做而做点，我都能预检所有的客户需求都满足，这种假的事情做了没啥意义。

农业的小伙 · 发表于 2021-4-5 15:36:20

小学生路过

小易啊呀 · 发表于 2021-4-5 18:32:54

晴天骄子发表于 2021-4-5 08:43
最讨厌干的就是这种啥都干好了然后来一句我们要做文件。我觉得你现在要做的是一个风险评估，评估确认你们 ...

我觉得这会儿来写URS和DQ都没啥意思了。不如做好风险评估，好好完成IQ、OQ、PQ。

liuwei0516 · 发表于 2021-4-9 09:54:18

hjylmj@126.com 发表于 2021-4-3 11:40
对于实验室验收：
1、补充URS，明确各个功能区的及实际需求，如房间温湿度控制、是否需要微压差、哪些地 ...

感谢感谢，目前只能先把前面实验室4q的文件先补起来了，再做设备的3Q了

小金库 · 发表于 2023-4-17 21:15:41

非常感谢分享

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