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美好的一天从菁菁早报开始
2021年04月20日 星期二
1. 北京医保局发文“医保卡可以全家使用”消息不实 4 月 16 日,北京医疗保障局发布文章称,“医保卡可以全家使用”消息不实。职工医保家庭共济指的是,职工医保个人账户内资金家庭成员共济使用。但医保个人账户不是社保卡,社保卡只能本人实名使用。目前,国家相关政策文件尚未正式出台。
2. 博鳌乐城将投一千万建真实世界数据研究平台 日前,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局发布一项采购需求公示,公开招标采购海南省临床真实世界数据研究平台(一期)项目,预算金额为1167.7746(万元)。
3. 一药企多名关键人员离职被责令停产 4月19日,云南省药监局发布了一则《关于采取暂停生产监管措施的通知》。对云南苗心康生物科技有限公司进行中药饮片专项GMP现场检查发现,公司质量负责人、生产负责人、QA、车间主任等关键岗位人员均已离职,未再聘任以上岗位人员,生产质量管理体系无法保障有效运行,被责令暂停生产。
4. 美国发现5800人接种疫苗后感染新冠病毒 当地时间4月15日,据美国疾控中心公布的数据显示,全美目前有约7700万人接种了两剂新冠疫苗,其中发现有5800人接种疫苗后感染新冠病毒,出现“突破性病例”。“突破性病例”中有396人需要住院治疗,以及74人死于新冠肺炎。在所有“突破性病例”中,超过40%的患者年龄在60岁以上。
5. FDA发布药品生产和生物研究监测设施远程交互评估指南 近日,FDA发布了《行业指南:药品生产和生物研究监测设施远程交互评估》,该指南将适用于药品、生物制品的批准前检查和许可检查、批准后检验、监督检查、跟踪和符合性检查和生物研究监测(BIMO)检查。
6. 江西国产二价宫颈癌疫苗“开打” 费用仅需1000元 4月19日,据江西发布,国产宫颈癌二价疫苗落地江西,全程接种完毕花费需1000元左右,是进口二价疫苗价格的一半,适用年龄为9~45岁、9~14岁接种者只需接种两次可防御最危险的两种癌前病变,
7. FDA批准创新口服避孕疗法 日前,Mayne Pharma公司宣布,美国FDA已批准该公司的Nextstellis(屈螺酮和雌甾醇复方片剂)上市,用于预防怀孕。新闻稿指出,Nextstellis是首款包含雌甾醇(estetrol, E4)的避孕药物,它是一种天然存在的雌激素,目前可以基于植物原料进行生产。它具有独特的作用机制。这也是美国FDA超过50年来首次批准了一款新的雌激素。
8. 牛津大学开展新的人体“挑战试验” 据CNN报道,英国牛津大学将启动一项为期一年的研究,让新冠肺炎康复者再次感染病毒,以确认是否会二次感染,并观察是否有特定的免疫反应在保护他们。该项研究的第一阶段将有64位志愿者参与。任何出现症状的志愿者将接受再生元的单克隆抗体治疗,并进行隔离,直到他们没有感染他人的风险。9. 默沙东停止开发新冠候选药物MK-7110 默沙东日前宣布取消MK-7710的开发。MK-7710是该公司收购OncoImmune获得的一款正在Ⅲ期评估治疗COVID-19住院患者的候选药物CD24Fc。
10.渤健富马酸二甲酯获批上市 渤健富马酸二甲酯肠溶胶囊 (dimethyl fumarate)获国家药监局批准上市。用于包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型复发型多发性硬化成年患者的治疗。
【微语】As strong as your only option, you didn't know I can have morestrong 当坚强成为你唯一的选择,你才知道自己可以有多坚强。 |