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成品检验

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发表于 2021-4-26 11:06:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个体外诊断试剂产品技术要求及成品检验工艺中要求从成品中抽10盒,每盒抽1瓶检验瓶间差,成品检验完成后会剩很多,剩余检验的产品怎么处理呢?请教各位大神
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药徒
发表于 2021-4-26 11:30:48 | 显示全部楼层
这个问你们领导就行!
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药徒
发表于 2021-4-26 15:32:43 | 显示全部楼层
如果已经这么规定了并且文件批准了,那么这个问题早该有答案了
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药徒
发表于 2021-4-27 08:45:27 | 显示全部楼层
此事应有文件规定。原则上通俗来讲就是合理化及无公害化。
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药徒
发表于 2021-4-27 08:55:27 | 显示全部楼层
看体系文件如何规定了
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药徒
发表于 2021-4-27 09:33:41 | 显示全部楼层
剩下的组合下就是成品了。你的抽样是针对最终的小瓶,不是单盒成品。主要看文件怎么规定
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药徒
发表于 2021-4-27 10:03:42 | 显示全部楼层
留样就可以的
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药生
发表于 2021-4-27 11:13:03 | 显示全部楼层
看文件怎么规定的怎么执行。这个项目的抽样方法规定的就不合理,是源头,检验瓶间差为什么不能能一盒里取出10瓶呢?总之这是个坑,按照体系要求,一般检验后的样本都是销毁,或者检验剩余进行留样,销毁舍不得,转留样记录里面有零头
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药徒
发表于 2021-4-27 14:41:52 | 显示全部楼层
简单的很呀,直接销毁就行
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药徒
发表于 2021-4-27 16:41:44 | 显示全部楼层
抽样方案确实可以改进一下,批内随机抽就可以了,没必要等包装成盒后再拆,除非包装环节会影响产品质量(但显然这并不合理)。
至于已经这样抽样的成品就留样备查好了。
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药神
发表于 2023-4-17 20:48:36 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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