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美好的一天从菁菁早报开始
2021年05月08日 星期六
1. 院长受贿被捕牵涉多家药企 5月6日，中国检察网披露了一则起诉书，一名医院院长因贪污、受贿等罪行被判刑。涉事医药企业包括湘阴县医药总公司下属药品经营公司、岳阳福达康医疗器械公司、长沙谷尔生物科技有限公司、湖南蓝商科技有限公司、国药控股岳阳有限公司、湖南君昊中药饮片科贸有限公司、岳阳市宝鑫医药有限公司、湖南民达医药有限公司等。
2. 重复使用新冠检测鼻拭子棉签或波及近万名旅客 5 月 6 日，CNN 发布消息称，印尼警方发布消息，印度尼西亚制药公司 Kimia Farma 的五名员工因涉嫌清洗和重新包装鼻拭子套件，并在北苏门答腊省棉兰市的瓜拉纳穆国际机场将其用于乘客被捕，该事件可能造成近万名航空旅客通过重复使用的鼻拭子进行了冠状病毒检测。
3. 泰国推出新冠疫苗副作用保险 泰国国家健康保险委员会召开会议，同意根据当前的新冠肺炎疫情形势，对现有的新冠疫情保险政策进行调整，将为所有因接种新冠疫苗导致严重副作用的泰国人赔付医疗费，包括：造成死亡或永久性伤残，最高赔付 40 万泰铢（约合人民币 8.3 万元）；造成器官损伤或残疾，最高赔付 24 万泰铢（约合人民币 5 万元）；导致受伤或持续性伤病，最高赔付 10 万泰铢（约合人民币 2.1 万元）。
4. NMPA公告2个ICH指导原则适用 国家药品监督管理局发布关于决定适用《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件和《Q5D：用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则》的公告。相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。
5. 接种两剂疫苗可预防95.3%的新冠病毒感染 日前，《柳叶刀》发表了以色列基于国家监测数据开展的一项大型回顾性研究，表明接种两剂BNT162b2（辉瑞/BioNTech共同开发）疫苗可预防95.3%的新冠病毒感染。数据还揭示了疫苗广泛覆盖是以色列新冠病毒感染率下降的关键驱动力。
6. 加拿大降低辉瑞新冠疫苗适用年龄 当地时间5月5日，辉瑞新冠疫苗获加拿大卫生部批准扩大适用范围，用于12岁-15岁的青少年预防接种。该疫苗此前已在加拿大获批用于16岁及以上的人群使用。一项Ⅲ期临床结果显示，该疫苗用于12岁-15岁青少年的有效率为100%，16岁及以上年龄组的有效率为95%。加拿大是西方首个批准新冠疫苗用于低年龄青少年接种的国家。
7. 妇幼机构全面开展中医药服务 国家卫健委和国家中医药管理局联合印发《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021-2025年）》。《实施方案》提出，到2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范；到2025年，妇幼健康领域中医药服务能力明显增强，中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期。
8. 胎便或能预测婴儿过敏风险 近日，加拿大科学团队分析了儿童队列研究中100名婴儿的胎便样本。结果发现，婴儿胎便中含有的代谢物种类越少，婴儿在一年之内发生过敏的风险就越大。并且某些代谢物的减少与特定的肠道微生物菌群的变化有关。通过机器学习算法，研究人员综合胎便、微生物菌群和临床数据，对婴儿在一岁之前是否会出现过敏症状进行预测，准确率可达到76%。该研究有助于识别易过敏的婴儿，或可降低婴儿罹患哮喘等疾病的风险。
9. 1-4月已有6个医疗器械创新产品上市 截至2021年4月30日，国家药监局共批准上市的医疗器械创新产品已有6个，包括了：髂动脉分叉支架系统、一次性使用血管内成像导管、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管、幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、冠状动脉CT血流储备分数计算软件和经导管主动脉瓣系统。
10. 性状、显微鉴别不合格被罚150万 近日，云南省药监局发布2021年行政处罚信息公示数据（第3部分），云南绿生生物中药科技股份有限公司生产的小通草（批号：C200415），经检验【性状】、【鉴别】显微鉴别不符合规定。被责令停产整顿、没收假药、罚款150万元。
【微语】Life is a roller coaster. You can scream every time you hit a bump, or you can throw your hands up and enjoy the ride.生活就像过山车，你可以在每次颠簸的时候尖叫，你也可以高举双手享受整个过程。 | 
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发表于 2021-5-8 07:00:00
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