车间门禁权限

大写的Z.123 · 发表于 2021-5-8 08:49:13

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各位同行，我公司仅进入生产厂区有一个门禁，各车间以及车间里面都没有门禁，问了一下领导，说是出于安全考虑，车间没有设置门禁，这是否不符合GMP中规定的经批准的人员才能进出生产区的规定呀？你们的公司又是怎么做的？

大草原制药人 · 发表于 2021-5-8 08:53:38

进入生产区的控制分两个层面的控制1、物理措施，2文件审批措施；两种都有为最佳；有一种若有效也可以；你衡量一下你们是哪种？

117342780 · 发表于 2021-5-8 10:03:11

出于安全考虑，出于哪方面的安全考虑？车间设有安全门，发生危险的时候，由安全门逃生。门上有电磁开关，当断电的时候，门禁就失效了。

大写的Z.123 · 发表于 2021-5-8 10:25:38

117342780 发表于 2021-5-8 10:03
出于安全考虑，出于哪方面的安全考虑？车间设有安全门，发生危险的时候，由安全门逃生。门上有电磁开关，当 ...

我们车间没有安全门，只有物流和人流通道，还是分开得比较远的，领导觉得断电门禁失效还是存在安全隐患，设置门禁就通不过消防验收检查，万一不能及时开门，发生事故出不来怎么办，为了以防万一，还是不设了。。。我也很无语，所以想问问各位同行你们的做法是啥？

珈蓝 · 发表于 2021-5-8 10:46:16

安全不过关，消防验收让你停产；GMP不符合，飞检让你停产

ZYY123456 · 发表于 2021-5-8 11:02:07

我们进入生产区有一个门禁，然后进入洁净区（B和C）有一个门禁，进B级区有一个单独的门禁，一共3个

黑泥哥 · 发表于 2021-5-8 11:13:39

在我经历的几个无菌制剂的生产厂，我们首先进入一般的生产区有一个门禁，然后进入洁净区（B和C）都是分别在人流通道都是有一个门禁。然后外来人员一般是在一般区活动，但特殊进入洁净区需要有批准并且需要简单的培训才能进入生产洁净区。

117342780 · 发表于 2021-5-8 11:55:02

大写的Z.123 发表于 2021-5-8 10:25
我们车间没有安全门，只有物流和人流通道，还是分开得比较远的，领导觉得断电门禁失效还是存在安全隐患， ...

没有安全门，消防这一关都过不了，更别提过检查了。

你的~怡宝 · 发表于 2021-5-8 12:12:02

车间很小么，不设安全门

公子这边请 · 发表于 2021-5-8 13:10:10

设计很不合理啊

大写的Z.123 · 发表于 2021-5-8 13:49:14

你的~怡宝发表于 2021-5-8 12:12
车间很小么，不设安全门

比较小，一千多平米，老厂子，可能没想那么多

near · 发表于 2021-5-14 15:05:02

有物料的功能间是需要上锁管理的，但没规定一定要门禁。。但洁净区还是要实现互锁的

北方无海。 · 发表于 2021-6-28 16:32:31

我们目前的状况跟楼主公司是一样的，只有进车间大门时有个门禁