关于质量标准的起草

熊莺 · 发表于 2021-5-13 12:52:18

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大神好！目前在做文件体系的起草，想问一下各位大神对产品质量模式有没有什么要求，或是请大神给个质量标准的模板，谢谢啦！

jimmyfeng · 发表于 2021-5-13 13:26:44

参考GMP第102、164、165、、166、167条

bingshi20000 · 发表于 2021-5-13 13:52:41

依据就是药典和法规，内容结合自身情况确定，格式模板什么的网上有很多，自己找就可以，看来是新公司，什么体系文件都没有。

耶耶 · 发表于 2021-5-13 15:02:40

请参考药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的质量标准，P78~P81

熊莺 · 发表于 2021-9-15 10:25:42

耶耶发表于 2021-5-13 15:02
请参考药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的质量标准，P78~P81

谢谢！谢谢！

熊莺 · 发表于 2021-9-15 10:26:05

jimmyfeng 发表于 2021-5-13 13:26
参考GMP第102、164、165、、166、167条

感谢感谢！

熊莺 · 发表于 2021-9-15 10:26:44

耶耶发表于 2021-5-13 15:02
请参考药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的质量标准，P78~P81

谢谢，谢谢！还在摸索中

[QA] 关于质量标准的起草