年度回顾中过程能力（Cpk）分析的一些疑问

Lmj42

公司的年度产品质量回顾中，要求了对过程能力（Cpk）的分析，我司采用Minitab来作图分析，同时我司的警戒限制定规则是1.对于正态分布的数据，采用正负3倍标准偏差计算；2.对于非正太分布的数据，采用百分位数法计算。
但是在实际的操作过程中有这么几个疑问：
1.对于杂质这一类数据，全年即使生产两三百个批次，但因为修约的原因，检测结果也就那么两三个值，甚至有大量数据低于检测限或未检出，这类数据还有做过程能力分析的必要吗？，同时这类数据怎么制定警戒线呢？
2.非正太分布的数据（P＜0.05），如何计算Cpk值？
3.还有就是有些项目，几年来的检测数据在正太与非正太之间反复横跳。由于数据正态性影响警戒限制定规则，计算出的警戒限差异很大，是否要每年进行调整警戒限？
4.同时正太概率图和直方图中都能显示出很好的正态性，但偏偏就是P＜0.05，这类数据能否直接用Minitab中的能力分析（正太）画图？

AA金木水火土

个人认为你们公司的规定有些问题，就像你自己说的 杂质属于计数型，应该取警戒范围。产品的CPK不是正态分布。你有想过产品的性能为什么是正态分布的么？打个比方，一个产品可能有好几个或者十几个工序，每个工序有可能会有系统误差，人为误差，设备偏差。你把这个十几道的工序来个一锅炖，其实是不是正态分布不重要，因为说明不了什么问题。我是觉得CPK是代表了制程能力。最好是挨个分析每道工序的CPK，那样你才能知道实际的工序能力和偏差，哪些工序是有问题的，对于产品的最终数据，只要研究他的良率即可。良率才是你的制造能力

Mr杨

1.你可以用标准线的举例：50%，70%作为警戒线纠偏线。
2.非正态数据你就用非正态计算CPK即可。minitable中统计-质量工具-能力分析-非正态。
3.你们公司“同时我司的警戒限制定规则是1.对于正态分布的数据，采用正负3倍标准偏差计算；2.对于非正太分布的数据，采用百分位数法计算。“为什么要规定死正太和非正态数据呢。建议描述采用3种方法联系实际情况综合考虑限度（含我提到的第一条方法）。
4.正态检测中若P＜0.05则表示数据为非正态。你的描述有误。

Lmj42

Mr杨 发表于 2021-5-28 09:01
1.你可以用标准线的举例：50%，70%作为警戒线纠偏线。
2.非正态数据你就用非正态计算CPK即可。minitable中 ...

感谢分享，针对警戒限的制定原则，现也正在准备修订文件，目前的方法确实过于死板。
使用非正太进行能力分析也很头疼，因为也找不到合适的拟合分布，数据进行拟合优度检测后，没有任何一种拟合的P值大于0.05.

九三

做SPC和能力指数，正确的打开方式是产品的质量指标或特性是什么，相当于Y,而这些特性Y，被哪些X影响，是怎么影响的，需要知道，那么我们是控制Y，还是更应当控制X？它们之间是什么关系？这些都不清楚，控制什么呢？就好比是，一个高血压的人，他是天天测血压，还是应当吃药、控制饮食、加强运动，那个对控制血压有用。这个自然是清楚的，生活中清楚的事，到了GMP就不清楚了。

九三

对于正态与否的问题，其一，要去现场去调查，坐在办公室里用各方法工具是无法获知真相的；其二，要看数据的机理是什么样的，或者天生就不是正态的；其三，正态与否的判定，与相关的工具也有关，minitab中AD法在测量系统分辨力不够时（如相同数据较多时）就很容易将正态的判为非正态的，这时用RJ法较妥（该法也是国标的方法）；

九三

警戒限或控制限，第一次分析完成后，如果5M1E没有变化，或变化影响小（这里涉及DOE和FMEA的分析），则就不能再变了，如果变化大，则要重新分析评估。

Lmj42

九三 发表于 2021-5-28 13:16
做SPC和能力指数，正确的打开方式是产品的质量指标或特性是什么，相当于Y,而这些特性Y，被哪些X影响，是怎 ...

感谢老师答疑，我们目前在统计分析方面确实还是流于表面，正在进行相关知识的学习，请教老师有什么相关的学习途径或者资源吗？谢谢！

九三

Lmj42 发表于 2021-6-4 11:14
感谢老师答疑，我们目前在统计分析方面确实还是流于表面，正在进行相关知识的学习，请教老师有什么相关的 ...

可以加微信交流吧

慕名

Lmj42 发表于 2021-5-28 10:04
感谢分享，针对警戒限的制定原则，现也正在准备修订文件，目前的方法确实过于死板。
使用非正太进行能力 ...

1.对于拟合分布后仍然没有大于0.05的数据，可以通过命令宏（ECAPA）进行计算CPK；
2.对于非正态分布的数据，不能直接用非正态的方法进行计算CPK，那是不准的； 3.对于非正态分布的数据，首先先分析为什么数据呈现非正态，可能有以下几种原因：数据的类型本身就是非正态（例如设备故障率）、存在极端异常值、测量系统不合格（有效位数的取舍）、数据分层（更换供应商数据不同步）、样本量太大，全部排除后，仍然是非正态，再进行下一步分析。

秋鸿无痕

解决了吗？

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Yang12345678914

做SPC和能力指数，正确的打开方式是产品的质量指标或特性是什么，相当于Y,而这些特性Y，被哪些X影响，是怎么影响的，需要知道，那么我们是控制Y，还是更应当控制X？它们之间是什么关系？这些都不清楚，控制什么呢？就好比是，一个高血压的人，他是天天测血压，还是应当吃药、控制饮食、加强运动，那个对控制血压有用。这个自然是清楚的，生活中清楚的事，到了GMP就不清楚