EO灭菌装载率的问题

自由a · 发表于 2021-5-28 15:53:08

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我看到一些资料写到产品装载率要≤80%，这个要求是哪里来的？望解惑，不甚感激

357120434 · 发表于 2021-5-28 17:04:14

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌　环氧乙烷　第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（ISO 11135-1：2007)

明日香 · 发表于 2021-5-28 21:50:15

路过学习

冀-小梁 · 发表于 2021-5-30 19:05:28

路过学习一下下

lyluo922 · 发表于 2021-5-30 21:49:12

357120434 发表于 2021-5-28 17:04
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌　环氧乙烷　第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求（I ...

是这个标准

自由a · 发表于 2021-5-31 08:44:43

lyluo922 发表于 2021-5-30 21:49
是这个标准

标准快翻烂了，能告诉具体是那一页或者标准的哪一条吗

lyluo922 · 发表于 2021-5-31 09:19:19

自由a 发表于 2021-5-31 08:44
标准快翻烂了，能告诉具体是那一页或者标准的哪一条吗

灭菌器说明书---装载原则中有这么一条，灭菌室内包装箱的装载量建议不超过总体积的80%

自由a · 发表于 2021-5-31 09:28:13

lyluo922 发表于 2021-5-31 09:19
灭菌器说明书---装载原则中有这么一条，灭菌室内包装箱的装载量建议不超过总体积的80%

好的，感谢解答。说明书里面的建议，那就是非强制性要求了。

粉墨东西 · 发表于 2021-6-1 15:15:52

是的，说明书里的建议。。。感觉比强制要求还重要啊。

hbjcy23 · 发表于 2021-8-28 17:01:46

路过学习！