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美好的一天从菁菁早报开始
2021年05月31日 星期一
1. 飞检覆盖医药电商 5月28日，国家药监局印发了《药品检查管理办法（试行）》，自发布当日起施行，《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。新版《药品检查管理办法（试行）》共10章70条，对检查人员、程序、内容、处理等方面做出了规定，增加了检查与稽查的衔接、跨区域检查协作等内容，同时覆盖了对药品网络交易第三方平台的检查管理。
2. 仁和药业收购7家公司加速大健康布局 仁和药业发布公告称，公司与江西仁和大健康科技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司等7家公司共同签署《股权收购意向协议书》，仁和药业拟收购7家公司各80%的股权，这7家公司涵盖化妆品、保健品、母婴产品、医疗器械等。
3. 泰国批准国药中国生物新冠疫苗注册上市 当地时间5月28日，泰国食品药品监督管理局（FDA）秘书长派讪（Paisan Dankhum）在新闻发布会上宣布，FDA已批准中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗的注册申请。此前，该疫苗已分别获得阿联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔等国批准注册上市或附条件上市。
近日，吉林省药品监督管理局发布关于进一步明确药品GMP符合性检查有关事宜的通知。通知明确药品GMP符合性检查适用范围、组织开展药品GMP符合性检查的情形、检查工作流程等内容。
5. 我国新冠疫苗接种不良反应监测情况发布 中国疾控中心28日发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况，2020年12月15日至2021年4月30日，31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次，报告预防接种不良反应31434例，报告发生率为11. 86/10万剂次。其中一般反应26078例，占不良反应总数的82.96%，异常反应5356例，占不良反应总数的17.04%。
6. NMPA更新化妆品禁用原料目录 国家药监局5月28日发布公告，宣布新修订形成的《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》，分别替代原有禁用组分表。自本公告发布之日起，化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。
7. 越南发现病毒新变异株为印度、英国混合种 据越南快报网站报道，当地时间29日，越南卫生部长阮青龙表示，越南发现了一种新冠的新变异株，是在印度发现的新冠变异毒株与在英国发现的新冠变异毒株的混合种，可通过空气迅速传播。
8. 药店销售劣药 “新开河参” 被处罚202万元 近日，中国裁判文书网也公开了梅州瑞丰医药有限公司畹香瑞丰大药房因销售劣药 “新开河参” 被处罚款202万元的判决书。据判决书披露：大埔市监局执法人员对梅州瑞丰医药有限公司畹香瑞丰大药房例行执法检查中，发现30盒标示“06年老庄新开河”，存在外包装未标注有效期，外包装标注生产日期喷码下方位置有明显擦拭痕迹。被认定为销售劣药，处以销售劣药货值金额人民币118950元的17倍罚款，合计人民币2022150元。
9. 浙江药品采购平台药品入库金额排名榜单出炉 浙江省发布《2020年我省药械采购平台药品入库金额排名情况通报》。辉瑞的阿托伐他汀钙片位列配送金额排名第一，阿斯利康的布地奈德、赛诺菲的甘精胰岛素、罗氏的曲妥珠单抗、默沙东的亚胺培南西司他丁钠等均在排行榜前20名。排名进入前20的还有4个国产药品，分别是康恩贝的奥美拉唑肠溶胶囊、石药欧意的硫酸氢氯吡格雷片、三生制药的重组人血小板生成素、杭州中美华东的百令胶囊。
10. 《柳叶刀》指出过半中国成人处于肥胖或超重状态 近日，《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》官网上线了中国肥胖专辑。文章指出，根据2015-2019年最新的中国居民慢性病与营养监测数据，中国已有超过1/2的成年人处于超重（34.3%）或肥胖（16.4%）状态。
【微语】If you do not think about your future, you cannot have it. 如果你不思考未来，你就不会有未来。 | 
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发表于 2021-5-31 07:00:00
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