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产品的检验规程

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药生
发表于 2021-6-2 13:05:05 | 显示全部楼层
一般情况下是:质量部QC质量研究员根据实际条件编制检验规程。不过每个企业要求不同罢了。
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药徒
发表于 2021-6-2 17:02:23 | 显示全部楼层
这不应该是流程负责部门写吗?检测肯定是QC来写啊,直接关系到他们自己怎么做。
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药圣
发表于 2021-6-7 09:28:03 | 显示全部楼层
技术输出,质量自己转化。如果你们都没输出,那质量真不知道自己怎么编合适
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-7 11:20:51 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-6-7 09:28
技术输出,质量自己转化。如果你们都没输出,那质量真不知道自己怎么编合适

有输出的,转化后部门内的检验规程后期更改和升级还需要再变更输出文件吗?

点评

具体也要看你们公司的组织架构和部门职责而定。  详情 回复 发表于 2021-6-7 11:30
我们是先变更,修改技术文件,再修改生产和质量的相关文件。  详情 回复 发表于 2021-6-7 11:29
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药圣
发表于 2021-6-7 11:29:11 | 显示全部楼层
回不去的记忆 发表于 2021-6-7 11:20
有输出的,转化后部门内的检验规程后期更改和升级还需要再变更输出文件吗?

我们是先变更,修改技术文件,再修改生产和质量的相关文件。
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药圣
发表于 2021-6-7 11:30:56 | 显示全部楼层
回不去的记忆 发表于 2021-6-7 11:20
有输出的,转化后部门内的检验规程后期更改和升级还需要再变更输出文件吗?

具体也要看你们公司的组织架构和部门职责而定。
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药徒
发表于 2023-2-19 16:58:53 | 显示全部楼层
问这种问题,我是不相信技术输出是充分的,有产品标准吗?进料 半成品 中间品 成品的技术要求输出 文件化了吗?有这些做基础,质量部门连转化都不愿意,你们公司的体系和GMP怎么开展呢
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