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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 关于产品检验机构资质

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关于产品检验机构资质

发表于 2021-6-2 09:32:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有个产品要检测生物相容性与溶解析出物，是第三类产品，检验机构需要有哪些资质呢？

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三只狗俩只猫

发表于 2021-6-2 10:24:30 | 显示全部楼层

生物相容性有CMA资质就行。如果要出口国外，大概还得要能加盖CNAS、ilac-mra的章。

点评

顺便插一句，如果是注册检验，需要咨询一下评审中心（我们公司申请注册的时候，审评中心只认检验研究院的报告，无论其他第三方检测机构资质有多全都不行，不清楚其他地方是否也一样）发表于 2021-6-2 13:29

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发表于 2021-6-2 13:45:49 | 显示全部楼层

能接活的单位，资质都没问题

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发表于 2021-8-17 15:49:34 | 显示全部楼层

先搞清楚是注册检还是委托检，注册检是要在国家有相关资质单位中选，最后是能放在一个单位。

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发表于 2023-4-18 20:20:05 | 显示全部楼层

感谢分享，努力学习

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