医疗器如何学习体系容易上手

XiaoLi114 · 发表于 2021-6-9 09:57:07

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请教各位大佬

小茂 · 发表于 2021-6-9 11:12:21

我以前是收集药监局发的发出的不符合项，然后自查，一边可以熟悉法规，一边可以了解公司体系，理念实践相结合才最有效。

伊娃瓦力 · 发表于 2021-6-9 10:34:11

不断地看书学习，再加上实践，就可以上手啦

才女筱沐 · 发表于 2021-6-9 10:34:48

先学基础法规，然后深入实际，理论与实际相结合以后你建的体系写的文件就会更接地气。也可以找身边有经验的人引导哈会事半功倍

yangseine · 发表于 2021-6-9 10:50:22

看到这么上进的，很是感慨。现在接触到的刚毕业的所谓的大学生、大专生，不积极、不主动，给做些培训，还有求着他们学习的感觉，很无语。平时闲扯特上心，什么这个同学月薪1w+，那个同学公司上班提供零食，就是没考虑自己是不是那块料，能不能匹配上那样的待遇。

哥兜里有烟 · 发表于 2021-6-9 10:57:15

yangseine 发表于 2021-6-9 10:50
看到这么上进的，很是感慨。现在接触到的刚毕业的所谓的大学生、大专生，不积极、不主动，给做些培训，还有 ...

扎心了啊

tutu0805 · 发表于 2021-6-9 11:04:58

先了解法规，再结合法规理解公司的体系文件，最后多参加几次内审、外审。

summery · 发表于 2021-6-9 11:08:28

先学习了解基础法规，如医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械的现场检查指导原则等等，首次学习不用死记硬背，有个大概了解就好，然后去翻翻你们公司的体系文件、了解公司现在的体系运行情况，再反过头来看看法规，大概就能明白法规在讲什么。
有了初步了解之后，就开始实践，不懂的地方多请教公司有经验的人。

happy_365day · 发表于 2021-6-9 13:17:41

yangseine 发表于 2021-6-9 10:50
看到这么上进的，很是感慨。现在接触到的刚毕业的所谓的大学生、大专生，不积极、不主动，给做些培训，还有 ...

对，没有什么捷径可以走，比如低头做事，认真学习！

回不去的记忆 · 发表于 2021-6-9 14:21:15

不断积累，会看到效果的

Hq123456 · 发表于 2021-6-9 14:31:04

不断积累，学习法规知识

我是vvv · 发表于 2021-6-9 14:57:25

建议先看公司所有体系文件，然后去车间看文件与实际运行，再学法规

XiaoLi114 · 发表于 2021-6-24 10:05:40

小茂发表于 2021-6-9 11:12
我以前是收集药监局发的发出的不符合项，然后自查，一边可以熟悉法规，一边可以了解公司体系，理念实践相结 ...

好办法，谢谢