关于医疗器械从业人员的健康体检项目

山东小哥 · 发表于 2021-6-10 12:01:19

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GMP规定人员要健康体检，但未明确需进行体检的项目，也没有查到相应的法规，仅检索到河北省药监局《河北省食品药品从业人员健康检查管理办法》有规定：第二十条健康检查项目包括：
（一）既往病史；
（二）体格检查：包括心、肺、肝、脾和皮肤等检查；
（三）肝功能检查，谷丙转氨酶异常的应当补充检查HAV-IgM、HEV-IgM;
（四）常规微生物项目检验：痢疾杆菌、伤寒、副伤寒；
（五）胸部x射线摄影检查；
（六）药品质量检验、验收、养护工作人员的视力和辨色力；
（七）法律法规规章规定的需要进行健康检查才能上岗的其它项目。

广东省局的也跟这个一样。但是外审总是有老师说检查项目太少，缺少结核等。我想问问大家都体检哪些项目？有什么法规明确了？

野风吹北 · 发表于 2021-6-10 12:19:31

矛盾的，卫生部说不能对乙肝患者有就业歧视，然后医药有要求不能有传染性疾病。基本上按照上面这几项检查了就行了。

100c198 · 发表于 2021-6-10 13:05:38

点个赞学习学习下~~~~~~~~~~~~~~~~

此心安处1 · 发表于 2021-6-10 14:20:30

谢谢楼主好人一生平安！！

lunmulunmu · 发表于 2021-6-10 15:19:24

缺结核？那胸片检查的目的是什么？

山东小哥 · 发表于 2021-6-10 16:32:28

lunmulunmu 发表于 2021-6-10 15:19
缺结核？那胸片检查的目的是什么？

院士一语点醒梦中人啊

落雨@ · 发表于 2021-6-10 16:38:06

大佬好厉害，我都要多踩踩

jiegezuibang · 发表于 2021-6-10 17:26:59

能把健康证办下来就好了

山东小哥 · 发表于 2021-6-11 07:51:25

jiegezuibang 发表于 2021-6-10 17:26
能把健康证办下来就好了

我们都是直接给报告，没有办健康证

木子567 · 发表于 2021-6-11 10:51:05

我们就进行一个常规的入职体检，都没有检查老师提出异议呢

山东小哥 · 发表于 2021-6-11 11:09:16

jiegezuibang 发表于 2021-6-10 17:26
能把健康证办下来就好了

我们一直是看报告，没有办理健康证

山东小哥 · 发表于 2021-6-11 11:10:02

木子567 发表于 2021-6-11 10:51
我们就进行一个常规的入职体检，都没有检查老师提出异议呢

不同的老师关注点不一样吧，常规入职体检项目确实少点了

凉风 · 发表于 2021-6-11 11:31:23

有些互相冲突的地方，没合适办法，就当员工福利，多做些检查吧

zxj8090 · 发表于 2021-8-19 11:53:56

我知道的一个电子仪器类的生产企业，直接接触产品的人员（生产品管仓库）是肝功检查，其他人员测血压。

山东小哥 · 发表于 2021-8-19 12:30:15

zxj8090 发表于 2021-8-19 11:53
我知道的一个电子仪器类的生产企业，直接接触产品的人员（生产品管仓库）是肝功检查，其他人员测血压。

这个有点过分了

zxj8090 · 发表于 2021-8-31 09:46:06

人家就是这样做的。审评也没有异议。其实，规范1.7.1中，只是说：“应当对从事与产品质量有影响人员的健康进行管理，建立健康档案”。其中，建立健康档案是必须的。

yushujie622 · 发表于 2023-8-25 15:21:53

我们都是办的健康证

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