检验报告

晨4d13f77c · 发表于 2021-6-11 14:46:01

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请教下各位大神，产品检验报告，是否应该根据技术要求的项目进行评价。但出厂检验规程中未完全进行技术要求的全项检验，到底应该依据技术要求写检验报告检测项目，还是依据出厂检验规程编写检验报告？

wjcking123 · 发表于 2021-6-11 16:30:03

依据质量标准。

夏至飘雪 · 发表于 2021-6-11 14:50:59

检验报告应该按照出厂检验规程编写，不过出厂检验规程应该依据产品技术要求进行编写，如果产品技术要求里的项目出厂检验不检验，可以在出厂检验规程里说明一下，这样老师查的时候，就方便了

起点在脚下 · 发表于 2021-6-11 16:09:30

成品检验报告的依据是成品质量标准，成品质量标准要覆盖产品技术要求的性能，不能检的也要写进去说清楚，比如周期性送检

晨4d13f77c · 发表于 2021-6-11 16:11:17

我明白您的意思。我想明确的是：检验报告应依据技术要求，还是依据出厂标准制定

jidaifei · 发表于 2021-6-11 16:16:02

晨4d13f77c 发表于 2021-6-11 16:11
我明白您的意思。我想明确的是：检验报告应依据技术要求，还是依据出厂标准制定

依据检验规程

fwt十一 · 发表于 2021-6-11 16:39:29

《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中成品检验与成品放行“成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的，应当在成品检验规程中予以说明。必要时，应当给出经过确认的替代解决方案”。

paul20024316 · 发表于 2021-6-11 17:41:11

技术要求要转化成质量标准吧。

哥兜里有烟 · 发表于 2021-6-15 10:34:23

报告依据出厂检验规程，如果检验规程规定技术要求中部分项目批批检验，那你报告只出这几个指标就行。

sss123456 · 发表于 2021-6-15 10:43:39

技术要求是技术部文件，需要转化成为质量部内部标准，也就是质量标准，你检测的依据就是质量标准

lyluo922 · 发表于 2021-6-15 12:41:49

晨4d13f77c 发表于 2021-6-11 16:11
我明白您的意思。我想明确的是：检验报告应依据技术要求，还是依据出厂标准制定

依据出厂标准制定

lyluo922 · 发表于 2021-6-15 12:46:53

jidaifei 发表于 2021-6-11 16:16
依据检验规程

检验规程是用于指导检验操作的，用于出具检验记录，再根据检验记录的结果编制检验报告。
检验报告肯定是依据产品技术要求/质量标准出具。
可以参考下注册检验报告：依据XX标准和产品技术要求，出具注册检验报告。

jidaifei · 发表于 2021-6-15 15:37:23

lyluo922 发表于 2021-6-15 12:46
检验规程是用于指导检验操作的，用于出具检验记录，再根据检验记录的结果编制检验报告。
检验报告肯定是 ...

在14年之前的产品标准里面检验分两种，一种叫型式检验，一种叫出厂检验。注册检属于型式检验。它的检验项目是全项目。而出厂检验是可以删减部分条款的，所以楼主问的问题的答案就是出厂检验规程。

杨广帅 · 发表于 2021-6-15 16:10:24

song肥菇 · 发表于 2021-6-15 17:21:09

我记得18年的时候，技术要求有写出厂检验时，哪个项目是必须做的

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:55:24

非常感谢分享