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内审发现的问题

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药徒
发表于 2021-6-25 11:37:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内审发现的问题如果一年还未关闭,像独立软件需要追溯工具(公司的独立软件是在2018年注册下来的,之后就没有独立软件了),公司一直没有去弄,所以这个不符合项一直没关闭,关闭时间有影响吗?
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宗师
发表于 2021-6-25 11:52:57 | 显示全部楼层
影响就是审核老师查内审的时候你是不是如实提交内审资料。如何如实提交那就是一条不符合项。说明你们内审和管理评审工作流于形式。
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药徒
发表于 2021-6-25 15:12:37 | 显示全部楼层
有影响。就算按照楼上说的你直接把这条内审记录删掉了,无所谓关闭不关闭,但是这个问题如果确实存在,这个坑总是要填的。哪一天再次内审可能还审到这一点,外审的话那你们就掉进大坑了。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-25 15:34:50 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2021-6-25 11:52
影响就是审核老师查内审的时候你是不是如实提交内审资料。如何如实提交那就是一条不符合项。说明你们内审和 ...

我的意思是不符合项关闭时间有限制吗
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宗师
发表于 2021-6-25 15:52:17 | 显示全部楼层
13421693262 发表于 2021-6-25 15:34
我的意思是不符合项关闭时间有限制吗

你们制定纠正预防措施的时候没有整改期限吗?按期限整改完成后需要进行整改后验证或确认,确认完成就可以关闭。如果没有关闭是不是可以认为你们没有做验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-25 16:34:14 | 显示全部楼层
13421693262 发表于 2021-6-25 15:34
我的意思是不符合项关闭时间有限制吗

我们就在预防措施控制程序没有写到整改期限
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-25 16:35:56 | 显示全部楼层
13421693262 发表于 2021-6-25 16:34
我们就在预防措施控制程序没有写到整改期限

只是写到由责任部门确定整改期限,然后质量部去根据验证情况
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药生
发表于 2021-6-25 16:47:26 | 显示全部楼层
在纠正预防措施处理单里面需要填写整改完成截止日期
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药徒
发表于 2021-6-26 20:52:48 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。。。。。。
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