请教关于含量均匀度

hyjcs · 发表于 2021-7-21 09:22:43

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根据0941含量均匀度检查法，“取供试品10个”。请问：是指10袋吗？还是1袋里面取10份供试品。产品是25kg/袋包装，使用自动包装机生产，打开取样后就没用了。

mwp58403 · 发表于 2021-7-21 10:12:00

你这为什么药检含量均匀度啊，含量均匀度一般是检的是小规格的制剂，像你这个检含量就好了

hyjcs · 发表于 2021-7-21 10:55:26

mwp58403 发表于 2021-7-21 10:12
你这为什么药检含量均匀度啊，含量均匀度一般是检的是小规格的制剂，像你这个检含量就好了

对不起，忘了说，药品浓度为0.6%。

swylove1987 · 发表于 2021-7-21 15:43:52

25kg/袋包装？同意2楼说法

wood295 · 发表于 2022-3-30 09:07:15

你这不属于单剂量不适用这个

niurui333 · 发表于 2022-8-23 13:48:13

我也是有同样的问题，按照盐酸倍他司汀片药典标准是取一个制剂单位/片制备10个供试样品呢，还是10个制剂单位分别制备10个呢？

[药典/标准文件] 请教关于含量均匀度