企业大课 2021.08.24 | 《药品研发项目管理及质量体系的思考》（2103101）

IPPM小助手

药品研发项目管理及质量体系的思考

（线上一级课程）

（课程编号：2103101）

集采的价格血战，促使越来越多的企业把今后发展的目标转移到创新药的研发上。

创新就必然带来收益的不确定性（Uncertainty）；

创新就必然带来过程的模糊性（Ambiguity）；

创新就必然带来法规的易变性（Volatility）；

由此，创新就必然具有复杂性（Complexity）；

在当今的VUCA时代从事药品研发工作，就需要从药品研发工作的实际需求出发，应用项目管理的来增强工作的韧性；需要了解质量如何来源于设计，应用质量管理来保证项目成果的有效和可靠。从而极大提升我们研发工作的成功几率。

一、上课时间

2021年08月24日，周二，09:30-11:30

二、组织机构

主办单位：国际制药项目管理协会（IPPM）

独家冠名单位：上海嘉柏利通科技股份有限公司

支持媒体：蒲公英、蒲公英Biopharma、IPPM、巍信

三、课程大纲

1、项目与项目管理
项目与运营
项目管理的价值
理想的项目管理结构

2、项目成功的基本逻辑
以终为始-从目标到计划
要事为先-从全局到聚焦
渐进明细-从理想到现实

3、研发项目管理和质量管理体系建设

管理与体系

连续性与非连续性

根植与进化

四、讲师简介

讲师：陈俭 老师

某生物医药企业研发质量管理负责人、产业质量受权人，超过20年质量管理与项目负责人经验，负责过生物医药企业研发体系的建立以及多项新建生产基地全场管理和运营质量管理，钻研学习战略落实、资源管理和能力建设，美国PMI的PMP、PGMP和PFMP证书和英国OGC的P2和MSP从业级证书的持证者。

五、课程费用

1、费用说明

学员：580元/账号

IPPM会员：

直播：免费/固定5个账号

回放：会员有效期内免费无限次回放

2、课程付费

付款方式：

接受对公转账、现场支付宝或微信转账

户  名：天津凯博思科技有限公司

开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行

账  号：0302 0475 0930 0049 778

备  注：付款请注明“IPPM2103101”

开票内容：

类  型：增值税普通发票

抬  头：“会议费”或“咨询服务费”

六、课程说明

1、上课形式：线上直播

2、联系课程顾问

发放上课链接/账号/密码/课程试题及答案

联系人：金老师

电话/微信：18721119694

3、设备试机

每次开课前一个工作日开放直播间，便于企业/个人进行设备调试

4、课程报名

关注IPPM公众号开课通知，随开随报。

                           

七、课程社群

加入IPPM线上课程群

随着课程进度与班级同学一起学习

无论是否听课，满足入群条件，经审核后即可入群

入群条件：科研院校、药监药检、药品研发、生产企业相关人员

1、加工作人员微信

金老师，微信：18721119694，添加时注明“IPPM线上”

2、信息登记

工作人员登记姓名、公司名称、职务；信息审核通过后邀请入群

3、群规

制药技术讨论群，禁止与制药无关话题进群

改群昵称“姓名-公司简称-职位“

八、关于IPPM

国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association），简称IPPM，总部位于加拿大，是专注于制药专业技术领域的非盈利机构。

IPPM为其成员及合作伙伴提供制药领域的专业技术交流、知识分享、活动策划、刊物出版、专业中英文翻译等服务，旨在搭建一个全球化制药人交流的知识平台，诚信、合作、共赢。

IPPM（中国）合作开展以下服务：

1、每年20+各类专业线下课程，涵盖管理、技术、实操、认证课程等；

2、每年20+各类专业线上课程，涵盖管理、技术、基础知识等；

3、不定期组织线下沙龙、企业参观交流等活动；

4、中国区开展各类主题的制药行业年会；

5、提供会员单位内训、咨询、体系诊断评估、第三方审计等专业服务；

6、社群提供成员及成员单位知识交流与讨论分享；

天津凯博思科技有限公司作为IPPM在中国的独家授权合作伙伴，联合开展制药行业的国际化技术交流、相关专业咨询培训等服务。

九、入会及赞助咨询

联系人：金老师

手机/微信：18721119694