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细胞治疗产品中关键原材料风险管理

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药徒
发表于 2021-8-16 15:30:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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细胞治疗产品中关键原材料风险管理

Transitioning from development to commercial- risk-based guidance for.pdf

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细胞治疗产品中关键材料风险管理

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药徒
发表于 2021-8-16 16:18:23 | 显示全部楼层
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发表于 2021-8-24 16:34:23 | 显示全部楼层
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发表于 2021-8-24 16:35:28 | 显示全部楼层
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发表于 2021-8-28 14:45:56 | 显示全部楼层
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发表于 2021-8-31 08:49:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-3 09:28:29 | 显示全部楼层

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发表于 2021-9-3 10:23:14 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-11 14:22:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-11 16:27:39 | 显示全部楼层
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发表于 2021-9-11 17:35:28 | 显示全部楼层
感谢楼主分享。文章“ Cell culture media, supplements and other factors” 第三段提到:“for example, a common scenario may rank an animal cell-derived recombinant protein as higher risk than a human-derived RM acquired through established donation channels”,同时table 2中也把动物细胞来源的重组蛋白和捐赠渠道获得的人源的原材料 放在一个风险水平。这前后不是有矛盾吗?另外为什么会认为 动物来源的重组蛋白比捐赠渠道人源的RM更高?不是很能理解。
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发表于 2021-9-16 09:32:27 | 显示全部楼层
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发表于 2021-11-1 16:21:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-2 12:12:59 | 显示全部楼层
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发表于 2021-11-8 12:53:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2021-11-18 14:34:47 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-11-24 16:44:03 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-11-25 16:09:36 | 显示全部楼层
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发表于 2021-11-29 10:36:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-18 14:35:49 | 显示全部楼层
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