生产环境监测

梦魂613 · 发表于 2021-8-18 11:01:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

GMP 第九章生产管理第三节生产操作第二百条：应当进行中间控制和必要的环境监测，并予以记录；其中的环境监测指的什么？洁净区的定期环境监测我知道，但这里面环境监测和中间控制放一起，想问一下，是否有我不知道的、需体现到批记录的、作为生产一部分的环境监测？

搁浅的白鲨 · 发表于 2021-8-18 11:12:33

如A级区的持续粒子监控，沉降菌检测或浮游菌检测；

小斌12 · 发表于 2021-8-18 11:23:05

“必要的环境监测”，所以如果你没有就不用。。。无菌生产工艺是有生产动态监测的

梦魂613 · 发表于 2021-8-19 07:21:41

搁浅的白鲨发表于 2021-8-18 11:12
如A级区的持续粒子监控，沉降菌检测或浮游菌检测；

果不其然有我不知道的，A级的没接触过，接触的一般都是D级的。谢谢

梦魂613 · 发表于 2021-8-19 07:22:05

小斌12 发表于 2021-8-18 11:23
“必要的环境监测”，所以如果你没有就不用。。。无菌生产工艺是有生产动态监测的

谢谢，明白了