【穆恩杯】心怀敬畏，恪守初心

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                      心怀敬畏，恪守初心
        2020年毕业后有幸进入了无菌制剂行业，初次进行无菌意识培训时，了解到生产中所有接触料液的容器具需湿热灭菌，进入灌装间需更3件衣服，戴手套时裸手只能接触手套内表面，在A级环境下所有动作都要轻拿轻放。强化了人员才是洁净区最大的污染源这一概念，人员无菌意识的缺失，对产品造成的影响无法评估，对患者产生的伤害更是不堪设想。这使我对无菌制剂产生了敬畏之心，我也将保持对患者负责的初心在这个行业中辛勤耕耘。
        今年上半年，为了查找成品里的一个异物来源，我们对清洗机、组装过程、灌装过程进行了全面排查，通过洗空瓶然后目检的方式，确认了异物来自于隧道烘箱。通过分析前后状态变化，产生异物批次前，工程部进行过开关风机操作。于是先进行了静态测试，确认高效无泄漏，未发现异物；随后分别进行了开关风机切换与持续开风机状态下的测试，均发现了异物，同时风机开启状态下，测得粒子数量也是超标的。说明开启风机后会使异物漂浮至瓶子中，于是输出之后风机状态为关。重要的是，这一现象说明隧道烘箱内是存在异物的，对烘箱内履带进行了清洁，发现了少许异物，但怀疑并不是本源。工艺设备部对隧道烘箱内部进行了全面检查，发现侧网带滚轮与其上面的不锈钢板摩擦产生碎屑，肉眼可见较多的异物，与瓶中发先的异物类似，通过镜检比对，确认为同一物质。之后又进行了三批次的以水待料灌装，均未发现异物，才开始了正常生产。
        这一异常处理为期5天，不找出根本原因绝不开产，体现了我们公司对生产和患者的敬畏。同时也突出了在面对异常情况时，分析异常原因尤为重要，按照分析策略依次展开调查。当然在这一过程中，一线工人轮流目检空瓶也是一项很辛苦的工作，我们要为他们的严谨负责点赞。
        生产过程中的异常情况难以避免，我们要做的就是以专业的知识取排查原因，以从容的态度去解决问题，怀着对制药的敬畏，恪守我们治病救人的初心。

guaika

加油！         

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心怀敬畏，恪守初心！好样的！

likadu

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pengyuanjv1209