三类无菌器械，在包装前进行物理性能全检发现的不合格品，这些不合格品能...

406138035 · 发表于 2021-9-6 11:05:21

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产品属于高值耗材，三类无菌器械。在初包装前对产品进行物理性能全检，全检过程中发现的不合格品能不能用于成品检测（比如EO残留、无菌检测，化学性能检测）？
如果按照抽样的定义的话，这样抽取的样品不具有抽样意义。

awllow · 发表于 2021-9-6 11:31:44

物理性能全检出现的不合格品应该中间品不合格品程序处理，不能用于后续的任何生产活动。

柏欣2014 · 发表于 2021-9-6 11:25:52

做标记不体现

汤小宝贝 · 发表于 2021-9-6 11:27:50

楼主艺高人胆大！！
物理性能全检出现的不合格品应该中间品不合格品程序处理了，怎么还能继续做化学性能检测呢？这样后面的取样记录怎么体现？不合格品怎么体现？

饮人聊割酒 · 发表于 2021-9-6 14:16:47

初包装前对产品进行物理性能全检，发现不合格剔除掉就可以。把物理检查（例如标签、重量等）当作是生产工艺过程的一部分。
全检过程不合格品肯定不能用于成品检测，没有包装的中间品就不合格，不能用于成品检测

zhengwg5403 · 发表于 2021-9-6 16:35:27

楼上正解，不过高风险高价值，应该另外有套帐

风中客1 · 发表于 2021-9-6 16:51:11

原则上是不能

iiwu · 发表于 2021-9-6 20:06:19

可以的，不合格品登记好用途