请教，洁净厂房验证和空调系统验证的关系

张果儿 · 发表于 2021-9-7 16:27:18

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这两个是同一种验证吗？洁净厂房验证应该如何做尼？

xz414123 · 发表于 2021-9-9 17:04:47

空调系统是属于洁净厂房的一部分，确认空调系统验证（风量，压差，风速，检漏，温湿度，微生物和粒子等）通过，洁净厂房（厂的选址布置，工艺设计，工艺管道，工艺设备，空调系统，水系统等）。

占美鸣 · 发表于 2021-9-7 16:43:09

不是同一个，我们公司的空调系统验证按5个项目进行的

安秩宁 · 发表于 2021-9-7 17:02:28

洁净厂房验证包括一般生产区、洁净区、冷库、仓库等等，从属关系是包括洁净区的，但做的验证比较简单，主要是厂房结构、照明等初步确认，具体的各区域的性能，还需要各自验证去执行，比如洁净区验证，冷库验证等等。

Jackon · 发表于 2021-9-7 17:08:22

洁净室厂房是包含空调系统和房间施工，他们共同作用才是洁净室，可以放在一起验证

张果儿 · 发表于 2021-9-7 18:09:13

安秩宁发表于 2021-09-07 17:02
洁净厂房验证包括一般生产区、洁净区、冷库、仓库等等，从属关系是包括洁净区的，但做的验证比较简单，主要是厂房结构、照明等初步确认，具体的各区域的性能，还需要各自验证去执行，比如洁净区验证，冷库验证等等。

谢谢大神指导，请问您有模板吗？可以发一份让我学习下吗

天佑中华 · 发表于 2021-9-8 08:04:35

Jackon 发表于 2021-9-7 17:08
洁净室厂房是包含空调系统和房间施工，他们共同作用才是洁净室，可以放在一起验证

求高手, FFU和设备(1,2,3级)过滤有什么区别?

生产2类医疗器械, 450平, 哪种就可以?

谢谢

安秩宁 · 发表于 2021-9-8 08:39:55

张果儿发表于 2021-9-7 18:09
谢谢大神指导，请问您有模板吗？可以发一份让我学习下吗

在论坛上找找看

shitouren · 发表于 2021-9-8 09:38:28

加我微信18998941360 我发给你

药厂打工人 · 发表于 2021-9-8 13:54:42

Jackon 发表于 2021-9-7 17:08
洁净室厂房是包含空调系统和房间施工，他们共同作用才是洁净室，可以放在一起验证

现在好多企业都是这样放在一起做的，都把空调系统放在洁净厂房确认里边的一个项目一起做

药厂打工人 · 发表于 2021-9-8 13:55:22

Jackon 发表于 2021-9-7 17:08
洁净室厂房是包含空调系统和房间施工，他们共同作用才是洁净室，可以放在一起验证

还以为就我们这样做呢

书的朋友 · 发表于 2021-9-13 15:18:33

相辅相成，共同作用

初心不改归零 · 发表于 2021-9-17 19:51:08

我也有这个疑问

zackzong · 发表于 2021-11-4 10:01:14

xz414123 发表于 2021-9-9 17:04
空调系统是属于洁净厂房的一部分，确认空调系统验证（风量，压差，风速，检漏，温湿度，微生物和粒子等）通 ...

我觉得这是正确解释。空调系统不能和洁净房间的验证混为一谈。
空调系统只要满足上述的验证内容，而且截止到空态合格，就说明空调系统验证合格了。后面再发生洁净房间的尘埃粒子、微生物超标的话，就和空调系统没有关系了，要从其他方面找原因。