适用于医疗器械的公用系统指南

JIANG12345 · 发表于 2021-10-12 22:31:12

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各位大佬，想咨询下对于医疗器械生产车间，是否有专门对于医疗器械的暖通系统（环境控制）要求，水系统要求及工艺用气要求这几方面的指南？
是否与制药应用的相关要求所有区别呀？万分感谢。

日出沧海 · 发表于 2021-10-13 07:08:47

都有的，论坛搜索；你是北方城市，需要暖通？

MaxMoore · 发表于 2021-10-13 08:47:41

同求~医疗器械法规指南

好时光 · 发表于 2021-10-13 09:03:24

YY0033 标准

王若竹 · 发表于 2021-10-13 09:49:36

药品GMP指南《厂房设施与设备》是部经典之作，器械也一直在使用。

[辅助设备] 适用于医疗器械的公用系统指南