研发在外地，库房+出入库+检验怎么管理

睡觉的小面团

如题，研发和生产不在一个省，不能共用一个库房和检验人员、出入库人员。目前第一个产品还在研发测试中，还未输出任何检验文件。所以目前的物料都没有检验、入库的。都是到货之后研发人员就直接收货使用了。

想咨询：研发物料怎么管理呢？

1、单独建个库房（这个相对好弄，有个地方和架子就行），但是需要做温湿度管控和区域标识。
2、IQC检验和库管（出入库）怎么做？GMP里说需要专职的检验人员。但是再招一个人来只做研发的检验老板不同意（工作量太小）。IQC、库管人员可以由研发兼任吗？


大家有没有好的建议或经验，想参考下。头疼！非常感谢！！！


补充内容 (2021-10-14 11:46):
属于有源设备类。
担心：物料在试产设计转换完成后，同一个物料外地研发和本省生产如何管控？因为同一个物料可以用于生产，也可以用于研发。用于研发的话，采购的收货地址会分开，研发端收货检验出入库如何管控？

蒲香01

研发阶段的新物料检验、本就是研发人员完成的呀？这没什么头疼的

幽幽南山居士

研发人员检验这个没问题,  研发物料管理 一定要保证 合同 发票 COA 货物一致性，做好一级库台账收发 。 阴凉或冷藏保存得放在研发指定位置就好。

睡觉的小面团

蒲香01 发表于 2021-10-14 11:04
研发阶段的新物料检验、本就是研发人员完成的呀？这没什么头疼的

这个目前什么记录也没有。各种大件、小件。我来之后才把之前他们的送货单、出厂文件收集起来并要求以后也这样做。补也补不起来。。。

主要担心以后产品试产设计转换完成之后。有些物料就是正式物料了，它可能用于生产，但也会用于研发。这个情况下怎么管理？

睡觉的小面团

幽幽南山居士 发表于 2021-10-14 11:15
研发人员检验这个没问题,  研发物料管理 一定要保证 合同 发票 COA 货物一致性，做好一级库台账收发 。 阴 ...

我们是做有源设备的，没有无菌、植入那些特别的要求。
这样放在指定位置的话，还需要库房吗？

Cold1

睡觉的小面团 发表于 2021-10-14 11:35
这个目前什么记录也没有。各种大件、小件。我来之后才把之前他们的送货单、出厂文件收集起来并要求以后也 ...

你应该重点关注的是生产阶段的物料，这个是必须纳入仓库管理，而且进出必须由记录。生产人员也必须从仓库进行领料，不能使用仓库之外的物料进行生产。至于研发人员想使用生产的正式物料，也必须从仓库领用并需要保留记录。意思就是正式物料的领用必须要有记录，不管是生产人员、研发人员还是质量人员领用。研发阶段使用的物料一般会出具样品评估或相关的试验报告，这个就看贵司研发人员管理能力的问题了。

睡觉的小面团

Cold1 发表于 2021-10-14 11:53
你应该重点关注的是生产阶段的物料，这个是必须纳入仓库管理，而且进出必须由记录。生产人员也必须从仓库 ...

用于生产的物料肯定是会这样做的，保证追溯。

不晓得怎么搞的是正式物料用于外省研发的管控，采购下单寄回生产和研发肯定是不同的地址，生产这边按收货-检验-入库OK，但是在外省研发那边就不晓得了。

研发兼任IQC+库管做发往研发端物料的检验和出入库管理这样OK吗？

13268016741

你想问的是不是你们研发的样机有可能把它拆卸下来循环使用？例外问一点，你们试产输出的验机是在研发基地还是你们生产基地呢？

hucw

还在研发阶段，就敢批量采购物料？搞个研发仓，到时合格就转仓了，研发样机也一样可以转生产