野生动物药材的替代及购买

zuoqi1980 · 发表于 2021-10-27 15:12:52

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各位大神：我们MAH平台正在考虑购买大活络丸批文，里面一些保护动物类药材，都有什么替代的，比如犀角用水牛角浓缩粉替代，其他的呢，虎骨用什么？豹骨也不让用了啊，替代属于变更处方，要报CDE吗？还是怎么个程序，还有这些保护动物购买要哪个部门审批，对我们有什么要求？

过氧化氢（VHP） · 发表于 2021-10-27 15:32:38

少量用的话，这些东西还是能搞到的，多了就没办了

zuoqi1980 · 发表于 2021-10-27 15:34:27

过氧化氢（VHP）发表于 2021-10-27 15:32
少量用的话，这些东西还是能搞到的，多了就没办了

正规渠道，主要是生产的原药材啊

过氧化氢（VHP） · 发表于 2021-10-27 15:47:57

那就不行了，很多都是用牛骨来冒充

lchenglin · 发表于 2021-10-28 09:02:36

本帖最后由 lchenglin 于 2021-10-28 09:05 编辑

虎骨豹骨直接去掉，不需要替代吧。按补充申请要求准备资料走流程就是了，这类变更应该比较容易。

lchenglin · 发表于 2021-10-28 09:06:47

过氧化氢（VHP）发表于 2021-10-27 15:32
少量用的话，这些东西还是能搞到的，多了就没办了

国家局关于虎骨豹骨出过专门的通知，不能用了，直接去掉，报补充申请。

zuoqi1980 · 发表于 2021-10-28 10:17:20

lchenglin 发表于 2021-10-28 09:06
国家局关于虎骨豹骨出过专门的通知，不能用了，直接去掉，报补充申请。

那其他的呢？如蕲蛇，犀角类的，

lchenglin · 发表于 2021-10-28 11:48:39

zuoqi1980 发表于 2021-10-28 10:17
那其他的呢？如蕲蛇，犀角类的，

蕲蛇现在还可以用吧。
犀角用水牛角代替也有相关文件。您再查查。