环氧乙烷解析

vincentpian

冬天快到了，温度降低了，产品放在解析库里解析14天后还是有点超。问各位同仁一下，有没有好的方法可以加快EO解析速度？

Cold1

当初解析验证确认的时候，没考虑夏天或冬天温度的差异吗，没有考虑解析应该要恒温控制吗？想加快EO解析速度，就从EO解析的影响条件分析啊，温度不够就升温，换气换气次数或风速不够就增加排风量啊。
预处理和解析一般都应该恒温控制，这样就不会受外部因素影响了。
个人意见，仅供参考！

vincentpian

Cold1 发表于 2021-11-1 16:53
当初解析验证确认的时候，没考虑夏天或冬天温度的差异吗，没有考虑解析应该要恒温控制吗？想加快EO解析速度 ...

解析库如何做到恒温控制，需要加装一套空调系统吗？

Cold1

vincentpian 发表于 2021-11-1 17:16
解析库如何做到恒温控制，需要加装一套空调系统吗？

北方企业肯定要考虑EO解析温度差异的影响啊，尤其是碰到零下温度的时候解析肯定受影响的。最好的方法就是配置空调系统。

czd

可以考虑强制解析

wyp198

灭菌柜里多清洗几次

zwq8866

冬天么，要快只能加热啦！

vincentpian

Cold1 发表于 2021-11-1 17:26
北方企业肯定要考虑EO解析温度差异的影响啊，尤其是碰到零下温度的时候解析肯定受影响的。最好的方法就是 ...

谢谢指导，当时验证的时候忽略了四季温度变化

大聪明凤雏

拉着货上高速走一圈，解析完了直接送给客户，多好

snake1

增加加热装置即可，

过河卒子12

Cold1 发表于 2021-11-1 17:26
北方企业肯定要考虑EO解析温度差异的影响啊，尤其是碰到零下温度的时候解析肯定受影响的。最好的方法就是 ...

您好，请教下，我们是委托灭菌和强制解析的，但是强解后EO残留还会超标，所以想自己再建立一个自然解析室，解析室如果配制空调恒温控制（25±2℃），还需要配制排风吗？排风有必要测换气次数吗？

Cold1

过河卒子12 发表于 2022-6-23 11:49
您好，请教下，我们是委托灭菌和强制解析的，但是强解后EO残留还会超标，所以想自己再建立一个自然解析室 ...

配置排风设施是需要的，但是换气次数这块并没有强制要求。

过河卒子12

谢谢，那在以下两种条件下验证放行，会被挑战吗？
1） 冬天（最低温度时间段）做解析验证后，其余季节在验证的时间后检测放行（可能对企业不友好，放行时间延长）。
2）20度-30度恒温通风环境（解析室）解析验证，若遇低于20度的情况，就放解析室内至验证的时间后放行。

vincentpian

过河卒子12 发表于 2022-6-23 13:48
谢谢，那在以下两种条件下验证放行，会被挑战吗？
1） 冬天（最低温度时间段）做解析验证后，其余季节在 ...

验证解析时长，并不意味着解析完成了不用做检测了。环氧乙烷残留量我们是每批都会去做的

a881407

Cold1 发表于 2022-6-23 13:39
配置排风设施是需要的，但是换气次数这块并没有强制要求。

请问一下，解析过程还属于生产过程吗？解析库的管理是归生产管理还是仓库管理？有没有相关方面的介绍？谢谢。

Cold1

a881407 发表于 2022-7-2 11:11
请问一下，解析过程还属于生产过程吗？解析库的管理是归生产管理还是仓库管理？有没有相关方面的介绍？谢 ...

其实你这个问题，就比如说灭菌过程是不是生产过程一样，因为产品的解析属于灭菌过程的一部分，解析过程也是为了保证残留符合标准要求。至于你说的是按照生产管理还是仓库管理，这个倒没有强制要求，因为每个公司的管理流程不一样，或许可在生产设置半成品区，灭菌后解析的产品进行正常解析，质量检测合格后再进行入库管理。也可以在仓库规划半成品库或者是单独的解析库，这个是根据公司实际情况进行管理，只要保证经质量检测合格才能进入合格仓，过程有监督管理就行。

a452431599

谢谢楼主分享谢谢楼主分享

·kngiirzs

Cold1 发表于 2021-11-01 16:53
当初解析验证确认的时候，没考虑夏天或冬天温度的差异吗，没有考虑解析应该要恒温控制吗？想加快EO解析速度，就从EO解析的影响条件分析啊，温度不够就升温，换气换气次数或风速不够就增加排风量啊。
预处理和解析一般都应该恒温控制，这样就不会受外部因素影响了。
个人意见，仅供参考！

最近就在这个解析验证，求方案
2322562887@qq.com

来自苹果APP客户端

武建帮

wyp198 发表于 2021-11-2 08:28
灭菌柜里多清洗几次

学习学习，收货满满