检验方法验证

Summer-

某一物料进料检的检验方法，用了三四年，一开始未做方法验证，现在还需要补做验证吗？如果需要，是不是可以以回顾的方式进行？

风平浪静的闲暇

内审开不符合项，再纠正预防措施吧

Summer-

风平浪静的闲暇 发表于 2021-11-2 15:49
内审开不符合项，再纠正预防措施吧

怎样的措施才合理呢？

DJH

有错就改，补做一下啊。

17727904142

走个capa，补就完事了

高武

分析方法没听说共可以做回顾验证，你都用了好几年了，检测都符合质量标准，不代表把你的分析方法没有问题，分析方法是为了证明你的分析方法没有问题，你用该方法检测出的结果没有问题，现在你想用不知道准不准确的数据去证明你的方法是不是准确的肯定不可以。你应该启动CAPA程序，补做验证，然后根据补做的验证结果去评估你之前检测的结果是没有问题的

zwq8866

按照你现在的方法和数据再重新补做一个方法适用性验证，时间补在造规程之前。