菁菁早报20211125 |又一省发布“双通道”目录/香港连续7年人口预期寿命世界第一

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年11月25日 星期四

1. 新版《国家科技成果转化引导基金管理暂行办法》发布

日前，财政部和科技部对原《国家科技成果转化引导基金管理暂行办法》进行了修订，并发布了新的办法，自2022年1月1日起施行。

2. 天津将UDI纳入第二类医疗器械注册申报要求

近日，天津药监局发布《关于在第二类医疗器械注册申报时提交医疗器械唯一标识有关事项的通知》，要求天津注册申请人/注册人自2022年6月1日起，在申请第二类医疗器械首次注册、延续注册或者注册变更时，应当提交其最小销售单元的产品标识。

3. 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》征求意见

国家药品监督管理局发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿），公众可在12月22日前登录中华人民共和国司法部、中国政府法制信息网（http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。

4. 华润医药完成收购博雅生物

博雅生物发布《关于股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕暨控股股东、实际控制人变更的公告》，华润医药控股成为其控股股东，中国华润有限公司成为其实际控制人，国务院国有资产监督管理委员会成为其最终实际控制人。这项收购案累计耗资近48亿。

5. 又一省发布“双通道”目录

江西省医保局印发《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》，并公布了第一批“双通道”药品名单。共有53个药品被纳入，其中，注射剂为19个。不过，四大国产PD-1药物，以及6款已纳入医保目录的GLP-1受体激动剂未被纳入，与一些地区不同的是，中药品种也未被纳入。

6. 医保局“比价平台”上线

近日，深圳医保局正式上线了“医保药价通”，通过此平台，消费者可用手机查询深圳近4500家药店所售的医保药品，还能实现“价比三家”。

7. 香港连续7年人口预期寿命世界第一

根据世界银行（World Bank）的统计数据，自2013年超过日本后，中国香港特区的人口预期寿命连续7年位居世界首位。2020年，香港男性预期寿命达到82.7岁，女性达到88.1岁。2021年11月10日，香港大学研究团队在《柳叶刀-公共卫生》发表论文，剖析了香港居民长寿背后的因素，认为控烟是主要原因。

8. 一大三甲制剂室报告停产

江西药监局发布了一个停产公告，赣州市中医院因自身原因，向省局报告制剂室停产，暂停配制医疗机构制剂。

9. 注射液因无菌保障有风险被召回

FDA公布了一项企业召回。Sagent制药因为留样药品中发现风险，容器密封性可能无法保证无菌，召回Levetiracetam（左乙拉西坦）注射液。本次发现的注射液规格是500mg/5ml，一共四个批次，生产日期从今年5月到10月。

10. 以色列研究称秋水仙碱有助降低新冠死亡率

以色列希伯来大学11月21日在其网站公布的一项研究结果显示，使用秋水仙碱治疗新冠重症患者后，患者病情得到显著改善；与不使用该药治疗的患者相比，使用秋水仙碱治疗的新冠患者死亡率下降了50%。此外，该研究还发现，秋水仙碱与非甾体类抗炎药共同使用，可有效治疗心包炎。同时，小剂量的秋水仙碱也可预防心脏病和中风的复发。

【微语】Unless you try to do something beyond what you have already mastered, you will never grow. 除非你努力做超出掌控之外的事，否则你永远无法成长！

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大海

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寂寞雨中行

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》征求意见

望残月，佐酒饮

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白煜尧

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千江有水千江月

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乘风破浪日

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wancong123

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