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抗体生产用的原辅料、包装材料控制

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药生
发表于 2021-11-26 15:24:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 年轻人不讲武德 于 2021-11-26 15:25 编辑

   最近几个月从化药分析转到生物药CDMO,负责原辅料、包装材料分析,有点跟不上,有没有大佬推荐几本书可以学习提高一下的,非常感谢,也非常希望有经验丰富的老师可以指导指导我,生物药老新手一枚
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药徒
发表于 2021-11-26 15:58:20 | 显示全部楼层
同样的情况,但是原辅料包材和花药一样呀,只做分析应该压力不大
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药生
 楼主| 发表于 2021-11-26 16:07:05 | 显示全部楼层
嗯,大部分一样,有些细胞培养基、牛血清、酶之类的不一样,还有不同风险等级的质量控制要求也不一样,还在学习中。
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药生
发表于 2021-11-26 16:48:49 | 显示全部楼层
都是从污染角度考虑,评估污染的可能性
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药徒
发表于 2021-11-26 17:17:16 | 显示全部楼层
包装材料分析主要就是以阻菌性为主,我们是做医用包材厂家的,主要做呼吸袋、灭菌袋等产品13718747027,欢迎来电交流
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药神
发表于 2022-8-18 19:31:40 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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