蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1601|回复: 9
收起左侧

[生产设备] 湿热灭菌柜

[复制链接]
药徒
发表于 2021-12-1 10:52:28 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
真空脉动灭菌柜在升温过程中出现温度超过规定范围,10s记录时又恢复正常。这个灭菌过程能否被接受。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-1 11:03:04 | 显示全部楼层
灭菌效果存疑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-1 11:11:56 | 显示全部楼层
短暂的温度跳动可能为信号系统故障或干扰导致,灭菌应该没什么问题,但是要调查原因,一是防止以后再出现,另外防止更严重的问题出现。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-1 11:51:17 | 显示全部楼层
看超过多少,小许的波动是正常的。  风险评估一下吧,防患于未然。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-12-1 11:58:36 | 显示全部楼层
脉动最后一次升温进入稳定段前,是允许短时间超高温的,EN285里有说,灭菌段不超就可以。
一般超高温风险小,可以不考虑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-1 13:38:30 | 显示全部楼层
我觉得要按照实际出发,看看你们这台灭菌柜的装载的物品是什么,高温是否会影响其性质。
我们公司脉动真空灭菌柜空载运行时也有你这情况,可能是升温速度过快导致的,但装载物品后就没出现了,最终评估为可接受。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-1 16:25:17 来自手机 | 显示全部楼层
有所思CJ 发表于 2021-12-1 13:38
我觉得要按照实际出发,看看你们这台灭菌柜的装载的物品是什么,高温是否会影响其性质。
我们公司脉动真空 ...

器具灭菌的空载出现这种情况,后面装载的时候没有出现
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-24 09:16:21 | 显示全部楼层
参数设置不合理  把夹套压力设低一点
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-19 18:31:09 来自手机 | 显示全部楼层
若以前未做过这个灭菌产品,升温时超过温度,可能PID参数配比的不合适,若之前一直做的只是这次出现,可能自控阀门启闭不灵活(可排除气源,电磁阀,阀门内的阀头)供参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-19 18:56:33 | 显示全部楼层
不成熟的QA意见:超出了上限还是下限,上限还好,下限的话能不能达到灭菌效果。如果极偶尔还好,频繁的话需要设备部查找一下原因。这个设备危险系数比较大。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 21:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表