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物料进货检验问题

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药徒
发表于 2021-12-3 10:54:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,原材料技术要求中的项目,我们进货没有全部检验,只是检验了主要的项目,可以吗?
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药生
发表于 2021-12-3 11:01:22 | 显示全部楼层
项目没有检验完,怎么判定是否合格呢?检验报告怎么出
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药士
发表于 2021-12-3 11:39:26 | 显示全部楼层
可以,但必须要和供应商签订质量保证协议,并且协议内容要保函技术要求的项目(可以作为协议附件)

另外,所有检验项目,必须符合进货检验规程的要求。
如果检验规程要求要检的,那就必须要检(但检验规程是企业自己定的~~~
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药徒
发表于 2021-12-3 11:56:29 | 显示全部楼层
原材料技术要求和原材料检验规程本来就是两个东西,项目是包含关系。技术要求规定很多东西,但是检验规程一般只检验风险较大的,像有些很属性的东西你也没法检验啊。
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药徒
发表于 2021-12-3 13:09:07 | 显示全部楼层
学习学习啊
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药生
发表于 2021-12-3 13:12:42 | 显示全部楼层
原材料技术要求是什么啊?是进货检验规程吧?如果你要把原材料行业标准要求的全部检完那是不现实的,很多产品你都做不到,所以看你们采购协议和质量协议怎么写了,有些你们捡不了的可以在质量协议里面写清楚,要求供应商在出货前检好提供给你们检验报告,你们来了检验一下检验报告和常规检查一下就行了。
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药徒
发表于 2021-12-3 14:02:43 | 显示全部楼层
简单来说:
你的检测规程写了检测什么项目,你的来料检测就必须检
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发表于 2021-12-3 14:05:41 | 显示全部楼层
原料要求供应商提供COA,需要检测相关关键项
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药徒
发表于 2021-12-3 16:34:47 | 显示全部楼层
减少质量标准项目要求。
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药徒
发表于 2021-12-4 10:01:37 | 显示全部楼层
这应该取决于自己质量管理体系里面文件的规定的吧

首先,原材料应该是分级的;
其次,不同的原材料检验项目,有的项目可以是必检,有的项目可以是抽检,有的项目可以是定期检验或定期找第三方,只要有措施能确保相应的要求都满足就行了;
第三,还要有必要的预防和纠正措施,一旦发现某个抽检或免检项目出现影响产品质量的问题,可以马上升级管制要求;

你这没有质量管理体系角度的相关思考,问了也是白搭
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药徒
发表于 2021-12-4 13:30:40 | 显示全部楼层
我们原料药注册核查时被提了缺陷项,没按照生产商出厂标准进行全检。我们按照企业内控标准进行了全检,核查专家不认可。
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