疫苗类种子批体系由谁建立

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-12-21 09:57:59

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想探讨一下，比如疫苗的种子批系统是由公司的质量部门控制建立，还是由生产部门进行操作建立？

liuchaons · 发表于 2021-12-21 10:15:37

你在说啥?

1332302784 · 发表于 2021-12-21 10:26:37

谁使用谁建呗，质管建了，车间的认吗？后续出现问题不会找茬吗？质管接这个活怕不是锅背的不够多！

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-12-21 10:31:46

1332302784 发表于 2021-12-21 10:26
谁使用谁建呗，质管建了，车间的认吗？后续出现问题不会找茬吗？质管接这个活怕不是锅背的不够多！

这个说法不是很认同，制造部门可能也不一定有那个能力。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-12-22 11:44:49

liuchaons 发表于 2021-12-21 10:15
你在说啥?

就是说病毒的扩增操作是QC还是制造弄？
检定肯定是QC弄

零点昌昌 · 发表于 2021-12-22 13:51:23

谁有能力做就谁做。不过最好还是生产人员做，毕竟种子批系统还是要按GMP管理要求进行建立。生产人员比QC还是要更熟悉一些。

liuchaons · 发表于 2021-12-22 17:26:39

liuchaons 发表于 2021-12-21 10:15
你在说啥?

QC谁给你弄？生产的建或者研发得建，符合GMP 生产条件