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美好的一天从菁菁早报开始
2021年12月29日星期三
1. 二代新冠疫苗获批紧急使用 12月27日，阿联酋卫生和预防部批准紧急使用国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗。这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。该新冠疫苗针对多种变异毒株具有广谱保护效力。阿联酋已对该疫苗开展相关研究，它将作为加强针用于已接种两剂中国生物新冠灭活疫苗的人群。
2. NMPA发布14项注册审查指导原则 12月28日，国家药监局网站发布关于荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告。包括：《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》、《网式雾化器注册审查指导原则》、《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》、《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》、《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》、《根管预备机注册审查指导原则》、《血细胞分析仪注册审查指导原则》等。
3. 《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布 近日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，《规划》梳理提出医疗装备7个重点发展领域，包括了疾病预防、诊断、治疗、健康促进、养老等各方面医疗装备。
4. 甘肃发布《执业药师继续教育管理办法》 日前，甘肃省药监局出台《甘肃省执业药师继续教育管理办法（试行）》，《管理办法》共分为五个章节，明确了组织管理、内容与形式等方面。
5. 某省发布药品行政处罚裁量基准 日前，宁夏药监局发布了一则关于印发《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则（试行）》和《宁夏 回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚 裁量基准（试行）》的通知。对于生产销售劣药不符合标准的企业，根据违法行为的等级剂进行判定，处罚金额最高为50万元。对生产销售假药、或者生产销售劣药且情节严重的的负责人，执行从轻、适中、从重三个处罚标准，符合处罚的负责人将被终身禁止从事药品生产经营活动。
6. 一批严重违法失信名单典型案例公布 日前，市场监管总局公布一批严重违法失信名单典型案例，涉及食品、药品、化妆品等关系人民群众安全健康的行业和领域。其中，北京高远百康山水大药房有限责任公司（原名称北京高远百康祝您健康医药有限责任公司）、北京德盛康大药房有限公司第十一分店因未严格落实疫情防控主体责任、造成疫情传播危险列入严重违法失信名单。
7. 《中国老年期痴呆防治指南》再版更新 由中华医学会精神医学分会组织编写、于恩彦教授任主编的《中国老年期痴呆防治指南》（2021版）正式发布。与旧版相比，再版更新的《指南》侧重疾病预防、强调全病程管理、鼓励多学科参与，突出预防、早期干预、居家管理与康复三大重点。
8. 频繁变更药品经营许可证将被查 山西省药监局发布《关于公开征求《山西省药品批发企业 （药品零售连锁总部）分类分级监督管理办法（征求意见稿）》，其中提及企业《药品经营许可证》频繁变更，视为疑似存在质量管理风险，将增加监管频次。
9. 一款喷剂配药装置故障被召回 12月27号，FDA发布了一则召回消息，一款硝酸甘油舌喷剂因为配药装置故障，可能导致喷剂单次剂量不符合预期，继而发起召回。
10.新东方正式进军直播带货行业 新东方在其官微发文称，其将上线直播带货平台“东方甄选”，当晚，俞敏洪将在抖音进行的首场农场品直播带货 。
【微语】May everything you do for it have romanticresults. 原一切为之努力的事情都有浪漫的结果。 | 
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发表于 2021-12-29 07:00:00
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