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美好的一天从菁菁早报开始
2022年01月04日 星期二
1. 总局明确6种情形可以认定为标签、说明书瑕疵 近日，市场监管总局发布修订后的《食品生产经营监督检查管理办法》，其中哦明确6种情形可以认定为标签、说明书瑕疵：文字、符号、数字的字号、字体、字高不规范，出现错别字、多字、漏字、繁体字，或者外文翻译不准确以及外文字号、字高大于中文等的；净含量、规格的标示方式和格式不规范；食品、食品添加剂以及配料使用的俗称或者简称等不规范的；营养成分表、配料表顺序、数值、单位标示不规范等。
2. “两高”发布司法解释 最高人民法院和最高人民检察院联合发布新修订的《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，《解释》主要对六个方面的内容进行了修订，包括：加强对未成年人、老年人等群体食品安全的保护力度；依法惩治利用保健食品等骗取财物的行为；依法惩治食品相关产品造成食品被污染的行为；依法惩治用超过保质期的食品原料生产食品等行为；依法惩治在农药、兽药、饲料中添加禁用药物等行为；依法惩治畜禽屠宰相关环节注水注药行为。
3. 11种税收违法行为将列入“重大税收违法失信” 国家税务总局发布了《重大税收违法失信主体信息公布管理办法》，明确11种税收违法行为将列入“重大税收违法失信”并向社会进行公布。其中，虚开增值税专用发票无金额起点，直接列入重大税收违法失信名单！而虚开增值税普通发票则达到100份或400万以上也将列入。
4. 广东省药监局发出首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书 日前，广东省药品监管局召开新闻发布会，会上通报了首批港澳传统外用中成药简化注册审批工作情况，并现场为三家港澳企业颁发首批港澳传统外用中成药内地上市注册证书，包括：澳门的张权破痛油、香港的和兴活络油和紫花油。
5. 2022年1月1日起试行化妆品电子注册证 国家药监局发布《关于试行化妆品电子注册证的公告》，《公告》明确，自2022年1月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》申请注册的特殊化妆品和化妆品新原料，获准注册后发放电子注册证。自2022年5月1日起，特殊化妆品按照新法规申请注册证变更、延续并获准的，发放电子注册证。
6. 一省将开展特医食品试点交易工作 近日，广东省药交中心发布《关于开展广东省第三方药品电子交易平台特殊医学用途配方食品试点交易工作的通知》，全省将开展特医食品试点交易工作，对通过审核的产品予以挂网，挂网价为产品报名时企业自行申报的价格。
7. 《第一类医疗器械产品目录》修订发布 日前，国家药品监督管理局发布了《第一类医疗器械产品目录》，新《一类目录》较2017版《医疗器械分类目录》增加90条产品信息，新增538个品名举例。新目录自2022年1月1日起施行。
8. 一企业临床试验不通过 一年内不再受理注册申请 日前，国家药监局发布了一则关于临床试验有因检查情况的通告，通告内容显示：国家药品监督管理局组织对广州海力特生物科技有限公司的体外诊断试剂产品临床试验有因检查，发现注册申报资料中总结报告的数据与临床试验原始检测数据不一致，临床试验数据无法溯源，依法对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。
9. “网约护士”居家医疗护理入医保 2022年1月1日起，宁波市将“网约护士”3个居家医疗护理项目纳入医保，包括PICC（经外周静脉置入的中心静脉导管）置管护理、导尿管护理和鼻胃管护理。全国“医保家付”在宁波率先破冰。市民可以通过“云医院”平台，预约上门医疗服务。
10. 球员梅西新冠阳性 当地时间1月2日，据巴黎圣日耳曼俱乐部当天消息，球员梅西新冠病毒检测呈阳性，目前正在隔离。
【日积月累】Risk management principles are effectively utilized in many areas of business and government including finance, insurance, occupational safety, public health,pharmacovigilance, and by agencies regulating these industries. 风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒以及监管这些行业的机构。--ICH Q9 《风险管理》 | 
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发表于 2022-1-4 07:00:00
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