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美好的一天从菁菁早报开始
2022年02月09日 星期三
1. 执业药师可以“兼职” 近日，天津市药品监督管理局发布了《关于进一步加强药品零售企业执业药师配备使用和监管工作的通知》，其中一条“持有《执业药师职业资格证书》的未注册人员，可参照《执业药师注册管理办法》的规定，并提交兼职合同，注册为执业药师，在药品零售企业兼职从事处方审核和调配、合理用药指导和咨询服务，可参与药品零售连锁企业远程审方室的处方审核和用药指导。”被业内解读为“执业药师可以挂证”。
2. 老百姓募集17.4亿资金 近日，老百姓发布公告称，公司以非公开发行股票方式向特定投资者发行人民币普通股，募集资金总额为17.4亿元，募投资金将用于新建连锁药店项目、华东医药产品分拣加工项目、企业数字化平台及新零售建设项目等。
3. “南沙青蟹”获地理标志证明商标 近日，国家知识产权局发布公告，正式核准“南沙青蟹”注册地理标志证明商标。南沙青蟹“壳薄、肉多，味鲜”的独特风味，有“蟹中之王”美称的黄油蟹就是南沙青蟹的一个品类。
4. FDA 发布指南试图缓解毒性研究猴子短缺问题 美国 FDA 于 2 月 4 日发布了一篇题为《缓解因 COVID-19 大流行引起的非人类灵长类动物供应限制的非临床注意事项》的新指南。FDA 在指南中表示，如果生物制品在其它非啮齿类动物中具有活性，则生物制品申办人应考量对除猴子以外的非啮齿类动物进行一般毒性研究。
5. 赛诺菲CAD孤儿药获批上市 FDA批准赛诺菲补体C1s抑制剂Enjaymo（sutimlimab-jome）上市，用于治疗冷凝集素病（CAD）患者，这也是FDA批准用于CAD的首款疗法。
6. 新冠重症死者出现AD特征 美国哥伦比亚大学的研究团队发表在临床神经学领域顶级期刊《Alzheimer's & Dementia》（IF=21.566）上的一项小型最新研究显示，新冠肺炎重症死亡病例的脑部出现阿尔兹海默症（AD）的典型特征。
7. 美国再度列出“名单”限制中国企业 2月7日，美国商务部官网新增33家中国单位列入“未经核实名单(UVL)”， 其中包括药明生物。 美国这项措施主要影响范围包括：生物反应器等有潜力制造生化武器的相关容器、化学品。被列入清单后，各大企业向UVL名单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户出口、再出口或转让美国原产物项时，不得享受任何许可例外，且必须出具“UVL声明”。
8. 韩国不再监测60岁以下无症轻症患者 据韩国国际广播电台报道，韩防疫部门公布了旨在应对奥密克戎的防疫和医疗体系重组方案。监测重点将放在高风险群体居家治疗患者上，对60岁以下的无症状和轻症患者将不再进行监测，必要时在社区医院接受无接触诊疗即可。
9. 民进党当局宣布解禁日本核食 据台媒报道，民进党当局8日宣布解禁日本福岛核灾食品，致岛内舆论哗然。岛内人士痛批民进党当局践踏民意，牺牲民众健康。
10. 中年人踢足球有助控制血压 据英国《每日邮报》报道，由英国艾克赛特大学、丹麦哥本哈根大学和根措夫特大学附属医院发表的一项联合研究显示，中年人踢足球有助控制血压、预防中风。 该研究结果表明，每周踢球两小时的足球组参试者，平均血压降低10毫米汞柱，摄氧量和运动量提高10%，静息心率降低8次/分钟，身体脂肪平均减少了1.8公斤，3/4的参试者血压达到正常水平。
【日积月累】The application of quality risk management to the design, validation and technology transfer of advanced production processes and analytical methods, advanced data analysis methods and computerized systems is important. 将质量风险管理应用于先进生产工艺和分析方法、先进数据分析方法和计算机化系统的设计、验证和技术转移非常重要。--ICH Q9 《风险管理》 | 
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发表于 2022-2-9 07:00:00
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