蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1427|回复: 9
收起左侧

岗位体系文件

[复制链接]
药徒
发表于 2022-2-10 10:49:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,公司新建一个车间,需要制定所有体系文件。以配料岗位为例,目前能想到的有:配料岗位操作规程,配料罐操作规程,配料罐维护保养规程这几项,请问这么做对吗?或者还需要补充一些?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-10 10:57:25 | 显示全部楼层
你可以根据你公司其他车间的文件来建立该车间的文件,大体思路和框架是一样的,一个岗位涉及很多方面的,人员操作、更衣、设备、环境等,其中有些文件是每个岗位共用的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-2-10 10:58:44 | 显示全部楼层
称量、清洗灭菌的等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-10 11:14:09 | 显示全部楼层
要完善该岗位的体系文件应考虑从人、机、料、法。环等方面。还要结合法规和标准是否涉及对该岗位的要求等,最好公司相关人员开一个研讨会,从不同角度提出自己的意见和建议,这样做出来的体系文件相对来说,要优于一个人冥思苦想的体系文件。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-2-10 14:26:35 | 显示全部楼层
一般文件目录,不按岗位来,按部门来,按工艺来。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-10 15:00:03 | 显示全部楼层
工艺规程        工序操作规程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-10 15:15:00 | 显示全部楼层
我感觉把这个工作不像是要求你完成的。如果强压给你有些难为人。制定体系文件,需要先了解大框:组织架构,职能分配。然后是工艺,设备,人员等。如果你要真正的做这些,对照你们原有车间的体系文件,挨个照搬下来修改就好了。顺便说一下,这个不是你一个人或者一个部门的事情。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-10 15:17:57 | 显示全部楼层
还有岗位清洁规程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-11 10:45:46 | 显示全部楼层
不能以这种思路建立体系,生产操作为一类,设备操作维护为一类,人员岗位要求为一类,区域管理又一类等等,分成各个大类去细化,不然体系不三不四
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-11 16:10:56 | 显示全部楼层
公司如果按照单个车间建立体系文件,这样不是会比较麻烦吗 不同车间不同体系 得有多少文件 有些还会有重复的 庞大的工程
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-4 00:03

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表