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不良事件风险评价

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药徒
发表于 2022-2-22 09:46:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助各位大神!
产品去年10月申请停产了,今年登陆不良事件监测系统发现了9月份有个个例不良事件,伤害程度其他,请问今年的定期分析报告怎么写啊?
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药徒
发表于 2022-2-22 09:53:58 | 显示全部楼层
按照实际情况写就是了
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药徒
发表于 2022-2-22 10:30:43 | 显示全部楼层
同意楼上的
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药生
发表于 2022-2-22 11:26:01 | 显示全部楼层
定期风险评价报告是一个方面,
我比较好奇的是9月份的不良事件你们现在才发现,这个事件的报告评价做了吗?你这已经严重超期了
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药徒
发表于 2022-2-22 13:37:36 | 显示全部楼层
这么久了吗,不是每天或者每周都要登录去看吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 16:21:05 来自手机 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2022-02-22 11:26
定期风险评价报告是一个方面,
我比较好奇的是9月份的不良事件你们现在才发现,这个事件的报告评价做了吗?你这已经严重超期了

我是最近入职的,领导把这个事情交给我才看到的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-22 16:21:39 来自手机 | 显示全部楼层
正能量1 发表于 2022-02-22 13:37
这么久了吗,不是每天或者每周都要登录去看吗

我是最近才接手这个事情的
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药徒
发表于 2022-2-23 14:04:56 | 显示全部楼层
我们也有一次,以前从未有过不良反应报告,去年8月有一次,一直到12月份,才被通知有一条。
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药徒
发表于 2022-2-24 11:39:08 | 显示全部楼层
停产又不是注销,不良事件发生没有及时处理会怎么办呢?有没有大佬知道呢
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