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[知药学社] 菁菁早报20220223| CDE举办儿童用药相关指导原则线上宣讲会

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大师
发表于 2022-2-23 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2022年02月23日 星期三

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1. 药企高管薪资排行榜出炉
国内高管薪酬排行公司Top20出炉,其中有7家来自医药行业。TOP20的医药企业中,京东健康的高管薪资排名第一,共有2.96亿元,排名第二的中国生物制药高管薪酬有1.741亿元,其余上榜的企业分别为北京诺诚健华医药科技有限公司、北京永泰生物制品有限公司、百济神州(北京)生物科技有限公司、迈瑞医疗国际股份有限公司和无锡药明康德新药开发股份有限公司。

2. 《食品生产企业风险分级管理办法》征求意见
国家市场监督管理总局发布《食品生产企业风险分级管理办法(征求意见稿)》,向公众公开征求意见,意见反馈截止日期为2022年3月18日。

3. 侵害竞争对手商品声誉被罚10万元
近日,北京市市场监管局发布的一则行政处罚信息显示,近期网红酸奶品牌“乐纯”关联方北京乐纯悠品食品科技有限公司因在儿童乳酪棒电商宣传视频中,将竞品“妙可蓝多奶酪棒”和“百吉福成长奶酪”描述为含有“大量的添加剂”,侵害竞争对手商品声誉,被北京市朝阳区市场监管局处以10万元罚款。

4. “港澳药械通”第二批目录发布
日前,广东省药监局、广东卫健委发布了一则关于发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告。《通告》包括了阿培利司薄膜包衣片、厄达替尼片、布地奈德缓释胶囊、注射用羟钴胺素、布西珠单抗、卡马替尼6个药品,以及一款医疗器械细胞分选/处理系统。这些药品和器械将在香港大学深圳医院、广州现代医院、珠海希玛林顺潮眼科医院使用。

5. CDE举办儿童用药相关指导原则线上宣讲会
2月21日,药审中心发布关于儿童用药相关指导原则宣讲会的通知。本次宣讲会免费,采用在线平台进行线上直播的方式。主要介绍8个儿童用药指导原则相关技术要求。参加人员需提前扫描二维码注册登录,报满为止。

6. 四川省发布2022年度药包材抽验方案
四川省药监局发布了《2022年度四川省药包材质量监督抽验实施方案》,将对辖区生产、使用药包材的企业(药包材生产企业、药品生产企业、医疗机构制剂室)开展现场抽样以及检验工作,并要求监管及检验机构于2022年11月30日前将分析报告上报省局。

7. 省药监局提醒安宫牛黄丸不能乱吃
针对市场频现宣传安宫牛黄丸具有预防中风及身体保健等功效,误导消费者盲目购药现象,山西省药品监督管理局提醒消费者:该药是中医急救用药,为处方药,国家批准的说明书中“功能主治”一项明确其不具有预防疾病功能和保健养生作用。消费者在购买服用药品时应当遵从医嘱,理性消费。请广大消费者勿盲目听信宣传,如发现虚假宣传和违法销售行为可拨打12315进行举报投诉。

8. 《化妆品不良反应监测管理办法》正式发布
NMPA正式发布《化妆品不良反应监测管理办法》,全文共七章,四十七条。《办法》将于10月1日施行。

9. 泸州老窖股权激励落地
泸州老窖发布公告称,董事会认为限制性股票激励计划规定的授予条件已经成就,同意确定以2021年12月29日为授予日,按每股92.71元/股的授予价格,向441名激励对象授予限制性股票692.86万股。

10. 新研究或让移植肺可不限血型
最近,《科学-转化医学》的一项新研究显示,研究者在体外肺灌注装置中实现了供体器官血型的转变。研究借助两种酶的帮助,让原本是A型血捐赠者来源的肺变成了O型肺,该研究有望极大提升器官移植效率。

【日积月累】These aspects include development, manufacturing, distribution, and the inspection and submission/review processes throughout the lifecycle of drug substances, drug (medicinal)products, biological and biotechnological products (including the use of raw materials, solvents, excipients, packaging and labeling materials in drug(medicinal) products, biological and biotechnological products). 这些方面包括活性成分、药物(医疗)产品、生物和生物技术产品(包括原料、溶剂、辅料、药品(医疗)产品、生物和生物技术产品中原料、溶剂、辅料、包装和标签材料的使用)整个生命周期的开发、制造、分销以及检验和提交/审查过程。--ICH Q9 《风险管理》
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药生
发表于 2022-2-23 07:25:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-23 07:29:16 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-2-23 07:44:26 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-2-23 07:50:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-23 07:54:18 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-2-23 08:00:51 | 显示全部楼层
省药监局提醒安宫牛黄丸不能乱吃
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药徒
发表于 2022-2-23 08:06:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-23 08:08:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-23 08:09:00 | 显示全部楼层
读早报,开启新的一天!
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药徒
发表于 2022-2-23 08:13:33 | 显示全部楼层
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发表于 2022-2-23 08:14:44 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-2-23 08:33:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-23 08:33:44 | 显示全部楼层
这些方面包括活性成分、药物(医疗)产品、生物和生物技术产品(包括原料、溶剂、辅料、药品(医疗)产品、生物和生物技术产品中原料、溶剂、辅料、包装和标签材料的使用)整个生命周期的开发、制造、分销以及检验和提交/审查过程。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-2-23 08:40:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-23 08:41:22 | 显示全部楼层
参加人员需提前扫描二维码注册登录,报满为止。有码么?
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发表于 2022-2-23 08:47:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-23 08:50:10 | 显示全部楼层
这些方面包括活性成分、药物(医疗)产品、生物和生物技术产品(包括原料、溶剂、辅料、药品(医疗)产品、生物和生物技术产品中原料、溶剂、辅料、包装和标签材料的使用)整个生命周期的开发、制造、分销以及检验和提交/审查过程。--ICH Q9 《风险管理》
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药仙
发表于 2022-2-23 08:51:00 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-2-23 08:51:03 | 显示全部楼层
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