菁菁早报20220309 | 《药品网络零售配送质量管理指南》征求意见

阳光蒲照

1. 2项新食品安全国家标准将正式实施

国家卫生健康委、市场监管总局联合发布的《GB 19295-2021 食品安全国家标准 速冻面米与调制食品》和《GB 31607-2021 食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》2项新食品安全国家标准将正式实施。

2. 零售药店从零售药店购进药品被罚10万

近日，成都市金牛区市场监督管理局执法人员，在对某大药房有限公司进行现场检查时，发现其药店内正在销售的“瑞舒伐他汀钙片”、“阿托伐他汀钙片”、“缬沙坦胶囊（代文）等药品不能提供上家供货资质、购进票据、检验报告等。经调查发现，上述药品均是从零售药店购进。按《药品管理法》规定，对当事人处以没收违法购进的药品、罚款十万元的行政处罚。

3. 新格元正式收购Proteona

新格元生物科技有限公司宣布收购Proteona Pte. Ltd. ，竞逐海外市场新蓝海。新格元是国内基因组学公司，拥有开创性的单细胞多组学技术平台并致力于临床转化。Proteona是新加坡的精准医疗公司，为全球的转化医学和临床研究人员提供单细胞生物标志物发现服务。

4. 人大代表建议 18～45 岁近视人群做激光手术

人大代表史伟云建议 18 至 45 岁符合手术条件的近视人群，进行激光角膜屈光手术，远离因长期佩戴隐形眼镜造成的角膜感染，减少近视度数加深。

5. 微软布局云端医疗健康AI服务

微软宣布斥资约197亿美元完成对Nuance Communications的收购。Nuance公司主要是为医疗健康机构提供对话式人工智能（conversational AI）和基于云端的环境临床智能（ambient clinical intelligence）的服务。

6. 《药品网络零售配送质量管理指南》征求意见

日前，北京药监局公开征集《药品网络零售配送质量管理指南（征求意见稿）》意见，提出防止药品在配送过程中被替换，要在药品的包装上使用一次性的封口字条，也就是“封签”。封签拆启后应当无法恢复原状、无法重复使用，寄递配送单据可作为封签使用。消费者在接收药品时，应当当场查验配送药品封签，封签不完整或已被破坏的，应当拒收。

7. 《全国商业秘密保护创新试点工作方案》发布

日前，市场监管总局发布了《关于印发全国商业秘密保护创新试点工作方案的通知》，通知明确，将通过选择一批地区开展商业秘密保护创新试点，用3年时间，推动商业秘密保护工作再上新台阶。

8. 华佗药房将赔2865万给老百姓大药房

近日，老百姓大药房召开董事会，决定终止对河北华佗药房医药连锁有限公司51%股权的收购，本次交易解除与河北华佗药房未在约定时间内完成目标公司资产剥离和标的股权交割等合同约定义务有关。终止收购后，老百姓将根据《股权收购协议》约定要求河北华佗药房返还2.86亿元，同时，河北华佗药房还需要支付已付款项10%的违约金，即2865万元，并且赔偿给老百姓造成的全部经济损失。

9. “降血压重磅药”致癌物质超标被召回

辉瑞加拿大公司表示：公司将在加拿大市场上全面召回血压控制药物Accuretic片（盐酸喹那普利和氢氯噻嗪片）。据悉，此次召回范围涵盖共计8批次多种剂量的Accuretic产品，召回原因是被查出含有潜在的致癌杂质亚硝胺（N-nitroso-quinapril），且杂质含量超过了可接受的安全水平。长期暴露于较高水平可能会增加患癌症的风险。

10. 印度推出家用葡萄糖和血压监测设备

印度甘露大学（Amrita University）宣布开发出一款可穿戴式六合一设备Amrita Spandanam，可与患者的智能手机联接，用于替代床边监视器，居家监测包括血糖、血压、心率、血氧、呼吸速率和心电图等参数。

【日积月累】Subjectivity can impact every stage of a quality risk management process, especially the identification of hazards and estimates of their probabilities of occurrence, the estimation of risk reduction and the effectiveness of decisions made from quality risk management activities. 主观性可以影响质量风险管理过程的每个阶段，特别是危害的识别和对其发生概率的估计，风险降低的估计以及质量风险管理活动所作决策的有效性。--ICH Q9 《风险管理》

寂寞雨中行

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乘风破浪日

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小熊的周末生活

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蒲公英的希望

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小糊涂虫9999

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寂寞雨中行 发表于 2022-3-9 08:06
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