欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
1. 新冠自测产品单价普遍超22元 目前,在天猫、京东、美团等多家电商平台都可以搜索到新冠抗原自测试剂盒产品,大部分为“预约购买”,少数平台已能直接购买,单价普遍超22元。值得关注的是,以体检机构为主营业务的机构也加入了新冠抗原自测销售队伍。 2. 日本减肥药被FDA强制撤市 近日,FDA发布一则药物安全通告,通过临床试验发现使用Belviq的人群会增加肿瘤发病风险,主要新增肿瘤类型包括胰腺癌、结直肠癌、和肺癌。故要求日本卫材公司撤市其备受争议的减肥药Belviq。 3. 肿瘤伴随诊断纳入医保 日前,安徽医保局发布《2022 年度第一批新增(新开展)医疗服务价格项目部分省属公立医疗机构试行价格执行期》,新增 161 项医疗收费标准,包括肿瘤伴随诊断:PD-L1 伴随诊断、人肠癌 SDC2 基因甲基化检测、粪便隐血定量试验以及幽门螺杆菌粪便抗原检测。 4. 《广西鲜湿米粉生产许可审查细则(2022 版)》发布 日前,广西市场监督管理局印发《广西鲜湿米粉生产许可审查细则(2022 版)》。该细则与《食品生产许可审查通则》结合使用,用于广西鲜湿米粉生产许可审查工作。 5. 知名药店布局非药业务涉及电子烟 近日,健之佳发布公告称,公司增加了大量企业经营项目,且与主营业务差异较大,比如非居住房地产租赁;汽车新车销售;停车场服务;电子烟零售;专业保洁、清洗、消毒服务等。 6. 恒瑞拟回购股份用于员工持股计划或股权激励 恒瑞医药发布公告称,拟以6亿元至12亿元回购股份,本次回购的股份将用于员工持股计划或者股权激励。此次回购的方式是采用集中竞价交易的方式从二级市场回购公司股份。 7. 德尔塔克戎变体开始传播 据美国趣味科学网站3月11日报道,法国科学家通过基因组测序首次证实,此前已引起不少关注的新冠病毒“德尔塔克戎”(deltacron)变体确实存在,其结合了新冠病毒德尔塔变体和奥密克戎变体中的变异。目前,美国和欧洲都报告了相关病例。 8. 商家多收5毛钱,被罚没4000余元 近日,刘先生到一家饭店用餐结账时发现,账单总金额显示189.5元,抹零-0.50元,应付金额190元。刘先生当即要求退回多收的款项,但却被商家以收银系统默认“四舍五入”结算方式为理由拒绝。刘先生拨打12315进行投诉举报,市场监管部门针对这一违法行为,责令商家整改并依法罚没4000余元。 9. FDA抨击飞利浦呼吸机召回不到位 日前,美国FDA向飞利浦发出通知令,要求其在45天内明确告知患者和供应商公司正在全面召回Respironics呼吸机、持续气道正压通气(CPAP)和双水平气道正压通气(BiPAP)机器,并要求飞利浦确保患者和供应商知晓这些设备中使用的聚酯基聚氨酯(PE-PUR)消声泡沫对公众健康造成的潜在风险。对于发出此次通知令的原因,美国FDA表示是因为飞利浦召回通知工作的力度和效果远远不足。 10. 英国新冠病死率已“低于”流感 英国《每日邮报》报道,英国最新公布的官方数据显示,由于奥密克戎的温和性和极高的免疫率,新冠病毒在英国的致死率已低于流感。数据显示,在这种高传染性的毒株爆发之前,该病毒死亡率约为0.2%。但此后一度呈现急剧下降趋势,目前稳定在0.035%左右,与流感处于相同水平。 【日积月累】 Decision makers should take responsibility for coordinating quality risk management across various functions and departments of their organization; and assure that a quality risk management process is defined, deployed and reviewed and that adequate resources and knowledge are available. 决策者应负责协调其组织各个职能部门和部门的质量风险管理; 和确保质量风险管理流程已经制定、实施与回顾,并配置有足够的资源和知识可用。--ICH Q9 《风险管理》
|