QA,GMP,QC关系

58767624

今天看了一个培训资料，论述了以上三者的关系。
QA包括GMP，QC属于GMP。
大家对这个是怎么理解的？

傲然于心

这样

寒雨是冷刺

我觉得QA和QC属于企业的组织架构，GMP是纲领性的法规文件，QA和QC因GMP的要求而成立，GMP规范QA和QC的工作

119423371

说的资料呢？

58767624

119423371 发表于 2022-3-15 16:12
说的资料呢？

主要是分享里面的一个内容，这三者关系搞明白了，整个概念也就加深了一层理解。

应如是

这么说也讲的通，广义的质量保证包括GMP，狭义的质量控制属于GMP，

就是有点不讲理

傲然于心

质量管理—质量保证- GMP-质量控制

来自苹果APP客户端

58767624

傲然于心 发表于 2022-3-15 22:18
质量管理—质量保证- GMP-质量控制

如果这个圆再往外扩，应该是什么？

58767624

应如是 发表于 2022-3-15 17:28
这么说也讲的通，广义的质量保证包括GMP，狭义的质量控制属于GMP，

就是有点不讲理

哈，讲不讲理咱们先不管，有助于让我们了解这个概念就好

宏哥

GMP包括了QA和QC，怎么感觉自己回复一句废话？

58767624

宏哥 发表于 2022-3-16 08:45
GMP包括了QA和QC，怎么感觉自己回复一句废话？

广义GMP，你可以装进QC,QA，还能装进去生产，技术等。不过如果企业把GMP作为基础，想着再去提升的话，又引入了很多的体系，概念，那么QC和QA也就扩大了。
这么说的前提是：我们把GMP的概念不扩大。

随风灬随行

你把GMP看成个大圈圈，那就都在里面。。       你把质量保证独立提出来，那就不一样了。。

日月同辉1

寒雨是冷刺 发表于 2022-3-15 17:26
我觉得QA和QC属于企业的组织架构，GMP是纲领性的法规文件，QA和QC因GMP的要求而成立，GMP规范QA和QC的工作

对的，QA、QC在GMP基本准则下面做事情。
QA（质量保证）策划一套有计划和有系统的流程，并监督实施。
QC (质量控制)   通过过程来实现对产质量的反馈。

58767624

随风灬随行 发表于 2022-3-16 09:00
你把GMP看成个大圈圈，那就都在里面。。       你把质量保证独立提出来，那就不一样了。。

把QA放在GMP里面，那么就是QA满意与GMP要求。讲得通。
把QA体系扩大，包含上环境，卫生，效率，现场，士气等，那QA含义就广了，也就脱离了GMP，甚至把GMP包进去也是有可能的。

luknqqnuq1

gmp 是指 好的生产规范 工厂层面的东西

qa 、qc是 部门、岗位

通常意义上
qa 是过程控制，对应 “过程的监视和测量控制程序”
qc 是产品控制，对应“产品的监视和测量控制程序”

gmp就是从质量手册，到程序文件...方方面面的要求

Yang75952

C:\Users\86150\Desktop

58767624

Yang75952 发表于 2022-3-17 10:45

什么内容，看不到

58767624

傲然于心 发表于 2022-3-18 19:53
这样

这个更完善了，好像外面还有一个圈

门门

58767624 发表于 2022-3-16 08:22
如果这个圆再往外扩，应该是什么？

宇宙的外面是什么？
有几种假说：1多元宇宙 2套娃宇宙 3……

chzhw1367362231

我的理解很简单：就是从人类对产品的质量意识那一刻产生了质量控制的概念，为了更好的达到对质量控制的约束力产生了GMP，为了使GMP更好的实施下去出来了个QA，现在感觉到只有QA也不行，然后就诞生了质量管理体系，质量管理体系以外就会产生质量爆炸，最后这一切都不需要了，而且还能生产出来优质的无可挑剔的产品！说白了就是质量的发展阶段，跟人类社会的发展阶段一样，原始社会--奴隶社会-封建社会-资本主义社会-社会主义社会-共产主义社会-人类灭亡-偶尔间又出现了猴子..........