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1. 近600万人围观老百姓加盟招商直播节 日前，老百姓大药房以直播形式成功举办第二届加盟招商直播节，吸引600万创业者在线围观，近2000人线上排队报名，最终成功签约近千家。 2. 葛兰素史克召回13万剂带状疱疹疫苗 最近，葛兰素史克发现两个小瓶有裂缝后，自愿召回了130500剂重组带状疱疹疫苗Shingrix。葛兰素史克随后调查并公布，公司已查明原因，问题已得到解决，不影响Shingrix的持续供应。 3. 幼儿感染奥密克戎惊现哮吼新症状 近日，美国波士顿儿童医院的医生发现，在奥密克戎病例激增期间，儿童哮吼患者骤增。患有新冠肺炎和哮吼的儿童大多在2岁以下，其中72%是男孩。相比之下，在新冠疫情流行之前，只有不到5%的患有哮吼的儿童住院，其中只有1-3%需要插管治疗。动物研究发现，与早期的主要针对下呼吸道的变种相比，奥密克戎变异株主要在上呼吸道“发力”。这可能是哮吼患者骤增的原因。 4. 《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》发布 国家药监局器审中心发布《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》。主要适用于无源植入性医疗器械的稳定性研究及相关注册申报资料的准备；无源非植入性医疗器械根据产品实际情况和风险分析结果参照适用部分执行。 5. 安徽发布《药品现代物流指导意见（征求意见稿）》 日前，安徽省药品监督管理局公开征求《安徽省药品现代物流指导意见（征求意见稿）》意见。对申请开展药品第三方物流以及多仓协同业务等药品流通质量管理活动企业的组织架构、人员、设施设备、信息管理系统、制度管理、开展药品第三方物流业务的要求以及开展多仓协同业务的要求做了详细的规定。 6. 一药企未按要求启动上市后评价面临停产 金城医药发布公告，控股子公司北京金城泰尔制药有限公司因未按照监管要求完成匹多莫德制剂上市后临床有效性试验，被通知责令整改，限期2022年04月30前予以改正，否则面临注销文号、暂停销售、处罚等处罚措施。 7. 《中国睡眠研究报告（2022）》出炉 据央视新闻3月19日报道，《中国睡眠研究报告（2022）》显示，过去10年国人的入睡时间晚了两个多小时，睡眠平均时长从2012年的8.5小时缩减到2021年的7.06小时，据调查，仅35%国人睡够8小时。影响睡眠时长的因素分别是：看手机或上网导致睡眠拖延，工作或学习时长挤占了睡眠时间，以及失眠等睡眠障碍。 8. 集采人工关节将于4月15日落地广东 广东省医疗保障局官网发布《关于做好国家组织人工关节集中带量采购和使用工作的通知》。通知明确，人工关节集采将于4月15日落地广东。本次共有330家医疗机构参与人工关节集采工作，包括公立医院和民营医院，采购产品范围为：人工髋关节、人工膝关节。全省首年采购总量36400套，预计年节约费用7.5亿元。 9. 多家巨头药企宣布撤离俄罗斯 据公众号“医药魔方Info”消息，近日，辉瑞和拜耳宣布，由于西方国家公司在俄乌战争后陆续撤离俄罗斯，他们也决定缩减在俄罗斯的某些业务活动。与此同时，德国拜耳也表示已停止在俄罗斯及其同盟国白俄罗斯的所有投资，但不包括作物科学和健康消费品。 10. 全球制药Top10研发费用超千亿美元 2021年，排名前10的制药公司在药物研发上投入共计1081亿美元，同比增长12.6%。排名前十的分别是：罗氏、强生、辉瑞、默克、百时美施贵宝、阿斯利康、诺华、葛兰素史克、艾伯维和礼来。 【日积月累】 Possible steps used to initiate and plan a quality risk management process might include the following: Assemble background information and/ or data on the potential hazard, harm or human health impact relevant to the risk assessment. 启动和策划质量风险管理的步骤可包括：收集与风险评估相关的潜在危害源、危害或影响人类健康的背景信息和/或数据。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-3-22 08:12:10
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