如果连续几批次进行生产，没有对设备进行清洁，其中一批次出质量问题了，怎么办？...

巴扎嘿1 · 发表于 2022-3-22 13:28:38

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如果连续几批次进行生产，没有对设备进行清洁，其中一批次出质量问题了，怎么办？其他批次检测合格是否可以放行。

坔沐炎 · 发表于 2022-3-22 13:36:27

不放你看老板咋收拾你。一般都悄悄的处理合格就行了。难道还要整个偏差出来？

yuansoul · 发表于 2022-3-22 13:41:00

这不好说了，需要知道细节。

lili1977 · 发表于 2022-3-22 13:44:51

你的质量问题是菌超标吗？这个质量问题说的太笼统了。不好判断。

蓝雨~ · 发表于 2022-3-22 13:48:01

所以一般连续不会很多批，3-5批，尽可能的少点。还要看你是什么问题，是否会涉及到其他批次，涉及到的话就比较麻烦

kakahuafs · 发表于 2022-3-22 14:00:44

就是为了省钱？

fcying · 发表于 2022-3-22 14:45:47

先得搞清楚是不是清洁的原因引起的质量问题吧·~~

猫咪特工 · 发表于 2022-3-22 14:50:57

不清楚细节，不好说

毛驴张 · 发表于 2022-3-22 15:30:45

不用扯了！直接通过呗，你要敢走偏差，你老板就敢给你炒鱿鱼吃

wsx · 发表于 2022-3-23 08:23:08

没有清洁时什么意思，简单清洁液没有？

wyl0511 · 发表于 2022-3-23 08:56:10

对于连续批次，没有清洁验证吗？问题之前的批次应该可以放行，之后的批次要做调查，你这个问题太简单了，啥细节都没有。

胖妞1 · 发表于 2022-3-23 09:22:37

具体要看啥问题，涉及到质量问题对放行还是要谨慎的

TZ40fc348f · 发表于 2022-3-23 09:43:05

可以放行但要满足几个条件：
1.讲清楚什么质量问题，可能的原因，能否排除未清洁导致的质量问题
2. SOP规定可以不做清洁
3. 做过连续批次验证
4. 稳妥起见，做些测试，证明有问题这批能跟其它批次切开

miaomiao123bobo · 发表于 2022-3-23 15:41:41

你这问题提的太笼统了，不好回复，得具体说一下出现了什么问题

黑白用恒 · 发表于 2024-1-25 13:49:01

这个要看是哪一批次出现的问题，再针对问题进行调查分析、做风险评估

wzj1107 · 发表于 2024-2-4 11:10:13

暗办，不然就说不清楚了，就麻烦

[原料药] 如果连续几批次进行生产，没有对设备进行清洁，其中一批次出质量问题了，怎么办？...